♨Главный вопрос: разрешено ли ведение медицинской документации в форме электронных медицинских документов без дублирования на бумажных

♨Главный вопрос: разрешено ли ведение медицинской документации в форме электронных медицинских документов без дублирования на бумажных носителях?

✒Ответ: Да, это разрешено. При электронном документообороте необходимо соблюдение ряда важных условий.

«Ведение медицинской документации в форме электронных медицинских документов включает формирование, подписание и хранение электронных медицинских документов, их регистрацию в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, предоставление доступа к медицинской документации, ведение которой осуществляется в форме электронных медицинских документов.»( Статья 91.1 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ)

На сегодняшний день нет необходимости получать отдельный документ, который указывает на согласие пациента на ведение эл. документооборота. (Порядок организации системы документооборота в части ведения медицинской документации в форме электронных документов определен в Приказе Минздрава России от 07.09.2020 N 947н)

Медицинская организация самостоятельно принимает решение о полном или частичном ("смешанный документооборот") переходе на ведение медицинской документации в форме электронных медицинских документов без дублирования на бумажных носителях, а также о сроках такого перехода, исходя из своей технической готовности.

При переходе на эл. документооборот генеральный директор / главный врач обязаны издать приказ, в котором указать основные этапы перехода, такие как избрание лица, ответственного за ведение инф. системы, тип данных, система их защиты, условия доступа к данным, утвердить соответствующие положения.

С момента введения эл. мед. документооборота все эл. документы подписываются усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника, сформировавшего документ.

После того, как эл. документ сформирован и подписан ЭЦП он регистрируется в Федеральном реестре электронных медицинских документов Единой системы (для краткости «РЭМД»). Для московских медучреждений это ЕГИСЗ. Это означает, что ваша информационная система должны быть интегрирована с РЭМД.

❓Как обрабатывать данные в электронной системе с учетом требования о персональных данных?

✒Ответ: В клинике обрабатываются «специальные категории персональных данных», так как они касаются состояния здоровья пациента (один из актуальных регулирующих актов Постановление Правительства РФ от 01.11.2012 N 1119 "Об утверждении требований к защите персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных").

Клиника является оператором персональных данных и обязана выбрать средства защиты при обработке ПД. Всего существует 3 типа угроз для информационных систем. Клиника обязана разделить все обрабатываемые ПД на типы и определить тип защиты для каждого типа ПД (во исполнение пункта 5 части 1 статьи 18.1 Федерального закона "О персональных данных").

При обработке персональных данных в информационных системах устанавливаются 4 уровня защищенности персональных данных. Клиника обрабатывает специальные категории персональных данных, поэтому обязана обеспечить 1-ый уровень защищенности персональных данных. Основные действия сводятся: назначение ответственного лица, обеспечение доступа к эл.журналам только определенным должностным лицам.

❓Нужно ли каждому сотруднику выдать электронно-цифровую подпись?

✒Ответ: Да, это обязательное требование.

❓Какие могут быть правовые последствия, если обязательные требования не соблюдаются, и медицинская документация не дублируется на бумажном носителе?

✒Ответ: Ведение медицинской документации – это обязанность, которая перечислена в 323-ФЗ. Отсутствие надлежащего ведения мед. документов – это нарушение лицензионных требований.

Также отсутствие доказательственной базы в случае судебных процессов или уголовного преследования. В гражданском суде действует презумпция виновности медучреждения, поэтому при отсутствии надлежащих мед. документов, иск пациента к клинике будет удовлетворен. В уголовном процессе существует несколько вариантов развития событий, и один из худших квалификация по ст. 238 УК РФ.