Очередная отмена регистрации лекарственных средств из госреестра. Информация о принятых решениях размещена на портале ГРЛС, а также изъятие из оборота серии лекарственного средства, согласно информационному письму опубликованному на сайте Росздравнадзора.
Конечно же напомним, что реализация лекарственных средств, после отмены государственной регистрации или отзыва из оборота является административным нарушением (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ и за нарушение предусмотрено серьезное наказание и призываем проверить наличие этих лекарств у вас в продаже и незамедлительно вернуть поставщику, если еще не успели это сделать.
Перечень исключенных лекарств, основанием для исключения которых, послужили подачи уполномоченными лицами соответствующих заявлений:
✔️«СЕРАКСТАЛ», Раствор для инфузий и подкожного введения, 0,05 мг/мл, 0,1 мг/мл, 0,5 мг/мл, «Италфармако С.п.А.» (Италия) / ООО «Добролек» (Россия), ЛП-000953 от 18.10.2011 г. выдано «Италфармако С.п.А.»
✔️«Прегабалин Д-р Редди'с», Капсулы, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.» (Индия),ЛП-005195 от 19.11.2018 г. выдано «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.»
✔️«Пиносол», Мазь назальная, «Санека Фармасьютикалс а.с.» (Словацкая Республика), П N015768/02 от 15.07.2009 г. выдано АО «Санофи Россия» (Россия)
✔️«Кларитромицин Санофи», Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг, 500 мг, «Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш.» (Турция), ЛС-000106 от 27.03.2012 г. выдано АО «Санофи Россия» (Россия)
✔️«Валсартан Санофи», Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 80 мг, 160 мг, «Зентива к.с.» (Чешская Республика), ЛП-001726 от 02.07.2012 г. выдано АО «Санофи Россия» (Россия)
✔️«Атенолол», Таблетки, 50 мг, ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), Р N002774/01 от 10.09.2008 г. выдано ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия)
✔️«Артрозилен», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 80 мг/мл, «Абиоген Фарма С.п.А.» (Италия), П N010596/03 от 10.06.2010 г. выдано «Домпе Фармачеутичи С.п.А.» (Италия)
✔️«Алдара», крем для наружного применения, 5 %, «3М Хелс Кеа Лтд.» (Великобритания), ЛП-001612 от 28.03.2012 г. выдано «Меда АБ» (Швеция)
Отозван из оборота - «Кефотекс, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии КО1/21/001 производства «Джепак Интернейшенл» (Индия). Причиной для отзыва является несоответствие качества данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Триэтиламин».
Держите руку на пульсе вместе с компанией "Аурит" - вашим надежным помощником в вопросах автоматизации аптек!
