Метелкина Л.П., Головина Т.В., Пронин И.Н., Горлов В.В., Леоненко А.Ю..
Академия медико-технических наук РФ, ФГАУ ННПЦ нейрохирургии им. акад. Н.Н. Бурденко МЗ РФ.
Резюме
Цель: Оценка эффективности аппаратов для безоперационной спинальной декомпрессии (DRX9000 и DRX9500) у пациентов с дегенеративными заболеваниями межпозвонковых дисков с использованием стандартизованного протокола.
Методы: Ретроспективное исследование включало 140 пациентов с дегенеративными заболеваниями поясничного и шейного отделов подвергшихся моторизованной безоперационной спинальной декомпрессии аппаратами DRX9000 и DRX9500 в течение 6 недель с МРТ и КТ сканированием. Основной оценкой были изменения боли измеряемые по словесной шкале Oswestry от 0 до 10 и изменения гидратации диска измеряемые Т2 временем релаксации перед и после лечения. Метод лечения основывался на локальной декомпрессии заинтересованного межпозвонкового диска.
Результаты: В течение лечения боль уменьшилась с 6,5 до 2(66,7%) и c 6,5 до 0,8(30,6%) по шкале Oswestry. Увеличение гидратации в дискеизмеряемыеТ2временемрелаксации и уменьшением боли коррелированы.
Заключение: Безоперационная неинвазивная спинальная декомпрессия аппаратами DRX9000 и DRX9500 является эффективной для лечения неподдающейся дискогенной боли. Хорошо документораванные триалы явятся руководством для дальнейшего их применения.
Ключевые слова: спинальная декомпрессия, дегенерация диска, словесная шкала
Summary
Purpose: The evaluation efficacy of apparates for nonsurgical spinal decompression via the DRX9000 and DRX9500 for a patients with disc degeneration diseases by the use of standart protocol.
Methods: Retrospective cohort of 140 patients with lumbar and neck disc degeneration underwent motorized nonsurgical spine decompression via the DRX 9000 andDRX 9500 during 6 weeks with MRI and CT scan. The main outcomes were changes in pain as measured on verbal rating scale by Oswestry from 0 to 10 and changes of hydration disc by measured T2 time of relaxation before and after treatment. The method of treatment origin is based on local decompression of interesting intervertebral disc.
Results: During the treatment pain decreased from 6,5 to 2(66,7%) and from 6,5 to 0,8(30,6%) by scale Oswestry. Increaseofhydrationinadiscmeasured T2 time of relaxation and reduction to pain were correlated.
Conclusions: A nonsurgical noninvasive spinal decompression via DRX is efficacy for treating intractable discogenic pain. Well –designed long term trials are being conducted to further validate their use.
Key words: spinal decompression, disc degeneration, verbal scale
Введение
Проблема лечения дегенеративных заболеваний межпозвонковых дисков является одной из актуальных в современной медицине. Это объясняется широким распространением данной патологии среди населения, приводящее к временной потере трудоспособности у 50% граждан социально активного возраста. На протяжении жизни человека межпозвонковые диски наряду с другими органами и тканями подвергаются возрастной инволюции, сущность которой заключается в дегенеративных изменениях. При появлении грыжевого выпячивания воздействию подвергается весь связочно- фасциальный комплекс позвоночно- двигательного сегмента в силу тесных связей фиброзного кольца, задней продольной связки и нервных структур. В литературе грыжа диска классифицируется как диффузное выбухание (протрузия), грыжевое выпячивание межпозвонкового диска и секвестрация диска [1,2,3]
МРТ в первичной диагностике дегенеративных изменений межпозвонковых дисков и визуализации грыж дисков занимает лидирующие позиции. В связи с развитием новых технологий важную объективную количественную информацию о процессах дегенерации в структурах позвоночника дает Т2 кортирование межпозвонковых дисков [4,3]. Измерение Т2 времени релаксации межпозвонкового диска даёт возможность количественно оценить содержание воды, возрастные изменения и степень дегенерации (Т2-кортирование), а также использовать как объективный количественный метод оценки в определении эффективности консервативной терапии [5,4]
Биотехнические достижения создают новые технологии для декомпрессии межпозвонковых дисков путем локального воздействия на определенный сегмент диагностируемый на МРТ. К таким технологиям относятся аппараты DRX 9000 и DRX 9500 для безоперационного лечения грыж поясничного и шейного отделов позвоночника. Эти аппараты разработаны специалистами фирмы (AXIOМWorldwide, incUSA) на основе клинических исследований, которые показали улучшение у 92% пациентов и сохранность эффекта у 86% в последующем [6,7,8].
Методы лечения с применением аппаратов DRX используют тракционное воздействие на позвоночник, но в отличие от других тракционных методов воздействие оказывается на один конкретный межпозвонковый диск без вовлечения в процесс тракции других дисков, что позволяет создать отрицательное давление в области пульпозного ядра заинтересованного диска. Создаваемое в полости диска отрицательное давление позволяет реализовать решение двух задач: уменьшить степень протрузии диска и увеличить поступление в пульпозное ядро диска жидкости из гиалинового хряща замыкательных пластин тел позвонков, обеспечив регидратацию диска. За счет подобранной частоты и силы проводимой тракции растяжение межтелового промежутка происходит ступенчато и циклично, что позволяет избежать травматизации мышечно-связочного аппарата позвоночного сегмента.
Материалы и методы.
Исследование включало 140 пациентов с дегенеративными заболеваниями и грыжами дисков шейного и поясничного отделов позвоночника (2013-2016гг), которые в течение 4 недель страдали от боли, не поддающейся консервативной терапии. Из-них - 81 мужчина и 59 женщин в возрасте от 18 до 75 лет. Боли в поясничном и шейном отделах позвоночника обусловленные грыжами межпозвонковых дисков, протрузиями дисков, дегенеративными изменениями дисков, миофасциальным болевым синдромом, дегенеративными изменениями межпозвонковых суставов с формированием фасет-синдрома, явились показаниями к лечению. Противопоказания были следующими: спондилолистез с нестабильностью, секвестрированная грыжа диска, метастазы, беременность, остеопороз, неспецифические и специфические спондилиты, гемиплегия. Диагноз ставился на основании неинвазивных методов исследования: магнитно-резонансной томографии (МРТ), компьютерной томографии (КТ), функциональных спондилограмм, неврологического статуса с тестированием и оценки интенсивности болевого синдрома с использованием шкал Oswestry. Тестирование включало опросник Oswestry, который суммировал информацию, связанную с функциональным статусом и симптомами, а также модифицированное исследование, в которое входила оценка рефлексов (нормальные, сниженные или отсутствие), оценка походки, наличие кифоза и тест с прямоподнятой ногой (иррадиация боли в поясницу или ногу). При поднятии ноги на 30 градусов или меньше тест считался положительным, также определялось нарушение чувствительности. Клиническая картина при дискогеннойрадикулопатии проявилась у всех пациентов болевым синдромом (люмбалгия, проекционные радикулярные боли в зоне соответствующегодерматома). У 45 пациентов (32%) отмечены расстройства чувствительности (гиперестезия, гипестезия, гиперпатия) согласно дерматому. Трофические расстройства в виде гипотрофии мышц, а также вазогенные расстройства (похолодание конечностей, изменение окраски кожи) выявлены у 20 пациентов (14,4%), 73 пациента (52%) имели парез мышц, иннервируемых пораженным корешком. Рефлекторные нарушения имели место у 72 пациентов (51,4%), изменение походки, симптомы натяжения у больных с грыжами диска и дегенеративными заболеваниями поясничного отдела позвоночника имели место у 29 пациентов (20,7%) и у 17(12%) соответственно.
У 54 пациентов грыжа диска локализовалась на уровне сегментов L5-S1(38,5%), у 40 – на уровне L4-L5 (28,5%), у 15 – на уровне L2-L3-(10,7%), у 31 – на уровнях C5-C6 и С6-С7 (22%).
В исследуемой группе (31 больной) с грыжами межпозвонковых дисков в шейном отделе позвоночника имел место болевой синдром, который часто носил двусторонний характер с иррадиацией в надплечье. Чувствительные нарушения, выпадение сухожильных рефлексов, локальные мышечные атрофии соответствовали иннервируемымдерматомам, что характерно для корешкового (радикулярного) синдрома, при радикулоишемии выявлялись парезы дельтовидной и двуглавой мышц, парезы мышц кистей.
Согласно данным МРТ пациенты были разделены на четыре группы:
1. Центральная (медианная грыжа) с дегенеративными изменениями – 42 пациента.
2. Латеральная (парамедианная) с дегенеративными изменениями - 50 пациентов.
3. - множественные грыжи дисков с дегенеративными изменениями - 27 пациентов.
4. -дегенеративные заболевания шейного и поясничного отделов позвоночника – 23 пациента.
Радикулопатиявыявлена у 58 пациентов
Монорадикулярный синдром - у 60 пациентов
Радикулоишемия - у 22 пациентов
Всем пациентам проведен курс лечения по методике DRX9000 и DRX9500, состоящий из 20 сеансов по 30-45 минут за сеанс. Процедуры проводились ежедневно в течение 2-х недель, 3 раза в неделю в течение 2-х недель, а затем 2 раза в неделю в течение 2-х последующих недель - итого 6 недель. Части пациентов (15 больных), у которых грыжи диска локализовались на двух уровнях, проведен двойной курс, состоявший из 40 сеансов. Мультимодальный протокол лечения включал использование ледяного компресса после сеанса DRX-терапии, обезболивающих препаратов (по назначению), массаж, магнитотерапию. Оценивались выраженность боли, использование обезболивающих препаратов, состояние больного в виде отчета после каждого сеанса, удовлетворенность пациента лечением, изложенную в антетах.
Результаты.
Согласно шкале боли Oswestry лечение было успешным в 95% случаев. Полный регресс боли и очаговой неврологической симптоматики имел место у 43 пациентов (30,6%). Показатель выраженности боли в этой группе больных по шкале Oswestry с 6,5 до начала терапии системой DRX снизился до 0,8 после последнего сеанса DRX. У 92 пациентов (65,7%) показатель выраженности боли снизился с 6,5 по шкале болиOswestry до начала терапии системой DRX до 2-х баллов. Пациенты сообщали об отсутствии боли или ее значительном уменьшении. Эффект отсутствовал у 7 пациентов (5%) с грыжами диска. На второй неделе после начала лечения 50% больных отмечали уменьшение боли. Восстановление чувствительности, походки, рефлексов имело место у всех больных. Восстановление двигательных нарушений – в 83% случаев после 6-недельного лечения на аппаратахDRX. Проведены пилотные исследования по измерению на МРТ Т2 времени релаксации межпозвонкового диска, что позволяет количественно оценить содержание воды и степень дегенерации диска до и после лечения. Это делает необходимость дальнейших исследований. Положительный результат сохраняется в течение последующих трех лет согласно данным катамнеза до 86%, что соответствует данным литературы [6,7,8].
Заключение.
Нехирургическая спинальная декомпрессия является эффективным лечением дискогенных заболеваний шейного и поясничного отделов позвоночника с помощью систем DRX 9000 и DRX9500. Этот метод является высокоэффективным инновационным методом реабилитационного лечения, не являясь альтернативой хирургическому методу лечения. Достоверно снизилась выраженность хронической боли у 95% пациентов. 3-х летний катамнез леченных больных показал, что у 86% сохраняется положительный эффект. Необходимы дальнейшие исследования МРТ по определению высоты диска и измерению Т2 времени релаксации, что позволит провести корреляцию между уменьшением боли и изменениями на МРТ. Для дальнейшего доказательства эффективности нехирургической системы для спинальной декомпрессии DRX9000 и DRX9500 необходимы дополнительные рандомизированные двойные слепые или сравнительные долговременные исследования.
Литература
1. Czervionke L. Imaging painful spine disoders /Fenton D. // Elsevier Sounders. -2011.- P.647
2. NaidichT. Imagingofthespine / Sounders Elsevier.- 2011.-P.632
3. Корниенко В.Н. Диагностическая нейрорадиология. Дегенеративные изменения позвоночника /Пронин И.Н.-Том 5.- Медицинскоеиздание. М.- 2014.- с. 201-233
4. JotzI. Newtreatmentsandimagingstrategiesindegenerativediseaseoftheintervertebraldisks /HaughtonV, BodenS.D., An HS et al. // Radiology.- 2012.- Vol.264.1-P.6-19
5. Marinelli M. T2 relaxation times of intervertebral disc tissue correlated with water content and proteoglycan content /Haughton VT, Munoz A, Anderson P.A. // Spine.- 2000-43(1) - P.34-44
6. Apfel CC. Restoration of disc height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study/ Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C. et al. // BMC Musculoskeletal disoders. -2010.- Vol.11-P.1-6
7. Leslie J. Prospective evaluation of the efficacy of spinal decompression via the DRX 9000 for chronic low back pain / Pergolizzi J, Macario A, Apfel C et al. // Journal of medicine. -2008.-P.1-8
8. Gionis TA. Spinal decompression / Groteke E. // Orthopedic technology rewiew.-2003.-Vol.5-P.36-39
