В конце октября в Соединенных Штатах Америки прошли 90-дневные испытания нового средства от сахарного диабета, разрабатываемого профессором Дугласом Мелтоном. В эксперименте принимал участие мужчина с диабетом 1 типа, причем стаж диабета у этого человека был больше 40 лет.
В результате клинических испытаний к концу первой фазы исследований его поджелудочная железа начала вырабатывать до 91% инсулина самостоятельно. В основе использованного препарата лежат искусственно созданные из стволовых бэта-клетки. Что интересно, такого результата удалось достичь после проведения 1/2 фазы эксперимента, испытания планируют продолжить путем введения оставшейся 1/2 дозы препарата в ближайшее время.
Инъекция препарата Vertex-VX 880 делается в воротную вену печени и сочетается с иммунодепрессантами (чтобы собственный иммунитет не мог убить вводимые бэта-клетки).
Результаты, которых удалась достичь, оказались довольно интересными. У испытуемого за 90 дней восстановилась выработка С-пептида, полипептида, по которому, собственно, можно отследить, вырабатывает ли поджелудочная железа инсулин. У больного сахарным диабетом показатель C-пептида обычно равен 0. После введения препарата у испытуемого C-пепдпид наоборот начал расти и рос на протяжении 90 дней. А вот гликированный гемоглобин и дозы инсулина начали наоборот снижаться.
Уровень C-пептида к 90 дню поднялся до 280 пмоль/л с пиком до 560 пмоль/л. Гликированный гемоглобин снизился за три месяца с 8.6 до 7.2. Доза инсулина с 34 до 2.9 ед. в сутки.
За 90 дней испытаний никаких серьезных побочек, кроме разве что эпизодов гипогликемии, не выявили.
Испытания препарата будут продолжать. Главная и пока что неразрешимая сложность кроется в том, что Vertex нужно обязательно сочетать с иммунодепрессантами, в противном случае организм все равно будет атаковать собственные бэта-клетки и избавиться от потребности во внешнем инсулине не получится.
В любом случае, исследования запланированы как минимум на 5 лет вперед и в них будет принимать участие 17 человек с нарушением гипогликемической осведомленности (то есть не чувствуют низкий сахар). Ждем новых результатов!
#диабет #сахарный диабет #лечение диабета #медицина #здравоохранение #стволовые клетки