Друзья, я не могу в очередной раз пройти мимо темы, которая напрямую касается каждого из нас с вами. Касается нашей с вами жизни. Просьба принять активное участие в обсуждении инициативы в комментариях.
Суть проекта
Ранее я в статье “Почему импортные инсулины могут уйти с российского рынка” уже рассказывала о проекте “второй лишний”. Суть его состоит в том, что к госзакупкам не будут допускаться иностранные производители лекарственных препаратов, в том числе инсулина, если в торгах будут участвовать производители из стран ЕАЭС (Армения, Белоруссия, Казахстан, Киргизия, Россия), на территории которых организован полный цикл производства закупаемого лекарства.
Ознакомиться с Документом можно по ССЫЛКЕ.
От принятия этого документа напрямую зависят жизни людей с тяжелыми, зачастую неизлечимыми, заболеваниями.
Странности обсуждения и голосования
Публичное обсуждение механизма «второй лишний» для закупки жизненно важных лекарств проводилось до 3 декабря. За несколько часов до окончания голосования сайт работал, но голосовать не давал. Из-за этого многие противники нововведения не смогли проголосовать в тот момент, когда разрыв составлял всего 300 голосов (Источник 1).
Как вы думаете, случайно ли произошел технический сбой, который помешал голосованию за и против проекта Минпромторга о закупке лекарств?
Что принятие проекта будет означать для пациентов
А дальше возникают еще более интересные вопросы…
Думаю, многие помнят историю про азатиоприн, с долговременным дефицитом которого столкнулись миллионы пациентов. Произошло это из-за того, что зарубежный производитель ушел с рынка, а единственный отечественный производитель обанкротился и прекратил выпуск препарата (Источник 4). К сожалению, есть и множество других аналогичных историй.
Так вот, проект может создавать условия для повторения таких событий для множества жизненно важных препаратов.
С рынка могут уйти иностранные производители
Выйти на российский рынок лекарств дорого и долго, а по многим препаратам большая часть прибыли приходится на государственные закупки.
А не станет ли принятие этого закона причиной обвала рынка, не заставит ли уйти иностранных производителей, которым станет просто невыгодно поставлять свои препараты?
Врача лишают права выбора терапии
Отсутствие конкуренции на рынке препаратов негативно повлияет на лечение пациентов. Доступность большего ассортимента препаратов позволяет врачу сделать оптимальный выбор лекарства для конкретного пациента.
Тяжелобольные пациенты могут остаться без лекарств
А что будет, если, предположим, произойдет какой-то сбой в технологической цепочке производства лекарств на территории России, или производитель просто обанкротится? Удастся ли быстро договориться о поставках с иностранными производителями? В примере с азатиоприном - не удалось!
Тогда без жизненно важных препаратов останутся тысячи пациентов… Либо их будут переключать с одного препарата на другой. Это может привести к формированию резистентности к терапии и ухудшению состояния здоровья. Если на рынке останется только один нужный им препарат, лечащий врач не сможет ничем его заменить в случае его непереносимости.
Несоответствие законопроекта реалиям
Механизм “второй лишний”, который якобы разработан для поддержки импортозамещения и развития отечественной фармотрасли, абсолютно не стыкуется с существующими реалиями.
Нет господдержки производителей фармсубстанций
- Одной из задач, поставленных перед российской фарминдустрией, является импортозамещение, - напоминает исполнительный директор Национальной ассоциации производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий "АПФ" Надежда Дараган. - Но в РФ практически отсутствуют меры господдержки производителей фармсубстанций (Источник 2).
Обращаю ваше внимание: выпуск собственных фармсубстанций методом химического синтеза без развития малотоннажной химии невозможен. А эта отрасль в нашей стране не в приоритетных задачах государства (Источник 3)
Проект не препятствует закупкам зарубежного сырья
В российском законодательстве нет четкого определения понятия "полный цикл" производства лекарств. Согласно 45-й статье Закона "Об обращении лекарственных средств", любая технологическая операция, включая измельчение или высушивание, будет позволять недобросовестному производителю формально превращать закупленное за рубежом химсырье и фармсубстанции в российские (Источник 2).
Отсутствие процедуры проверки соответствия критериям локальности субстанций
У Минпромторга нет инструментов для проверки, из какой именно субстанции произведена конкретная серия лекарственного препарата. Кроме того, министерство не может провести инспекции на территории других стран ЕАЭС.
Грустные выводы
Хочу процитировать исполнительного директора ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимира Шипкова:
“Инициатива похожа скорее на механизм лоббирования интересов крайне ограниченного количества производителей, которые уже полностью локализовали производство и получили на это финансовую поддержку в рамках программы "Фарма-2020".
Я не имею ничего против развития отечественной фармакологии. Даже напротив, я считаю, что это - вопрос национальной безопасности. Ведь западные “партнеры” могут в любой момент в рамках очередных санкций ограничить поставки важных препаратов, что может вызвать социальную напряженность, протесты, массовые смерти пациентов. Но в то же время я полагаю, что развивать отечественную фармакологию надо с минимальным ущербом для потребителей лекарств. Надеюсь, озабоченности пациентского сообщества будут учтены...
Впереди еще несколько этапов согласований, в частности в Минэке, Минздраве и ФАС. А потом проект уйдет на обсуждение в правительство, где может задержаться от недели до нескольких месяцев. К сожалению, мне не удалось найти комментариев и разъяснений от вышеупомянутых структур по поводу проекта. А было бы очень интересно услышать и их позицию…
Законопроект еще не принят…
Как думаете, оставят ли нам с вами шанс на право выбора?...
Рекомендую к изучению статьи по проекту “второй лишний”
Технический сбой помешал голосованию против проекта Минпромторга о закупке лекарств
#политика #здоровье #фармацевтика #законодательство #правительство #инвалиды #лекарства #власть #эндокринология #онкология