В Европейском агентстве лекарственных средств (ЕМА) рассказали, когда могут быть одобрены вакцины от коронавируса, в том числе российский препарат "Спутник V".
Вакцины от коронавируса, которые проходят сейчас экспертизу в ЕМА, могут быть одобрены к концу 2021-го или началу 2022 года, заявил глава департамента ЕМА по угрозам здоровью и стратегии вакцинации Марко Кавалери на пресс-конференции в Амстердаме.
На данный момент ЕМА проверяет пять препаратов – немецкий CureVac, американский NovaVax, китайский Sinovac, российский "Спутник V" и французский Vidprevtyn. Заявки их разработчиков на процедуру регистрации в ЕМА были поданы в течение этого года.
"Мы надеемся, что сможем достичь прогресса в экспертизе большинства этих вакцин, чтобы иметь возможность их одобрить к концу этого года или в начале следующего", – Кавалери.
Европейскому регулятору опять не хватает данных
При этом представитель регулятора отметил, что в отношении двух вакцин – российской и китайской – агентство пока не может озвучить конкретные даты регистрации, поскольку нуждается в большем объеме данных.
"Прошли достаточно конструктивные переговоры с компаниями, но нам необходима дополнительная информация, прежде чем мы сможем продолжить работу по их оценке", – пояснил он.
Напомним, что Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подал заявку на регистрацию "Спутника V" в начале года, а сама процедура постепенной экспертизы началась лишь 4 марта. При этом регулятору были предоставлены все необходимые документы для одобрения препарата, о чем российская сторона неоднократно заявляла.
Читать далее: https://sputnik-meedia.ee/covid/20210909/894055/V-EMA-nazvali-sroki-registratsii-nakhodyaschikhsya-na-ekspertize-vaktsin.html
