Проблема подверженности людей различным болезням и необходимости медицинской помощи в этих случаях глобальна и многопланова, и так или иначе затрагивает практически каждого. При этом затраты государств как непосредственно на медикаменты, так и на прочие связанные со здравоохранением расходы (госпитализацию, расходные материалы, зарплаты медицинских работников) год от года только растут , а ведь экономические ресурсы далеко не беспредельны .
Поскольку в такой ситуации государственные и частные плательщики стремятся контролировать расходы на фармацевтику, фармакоэкономический анализ в некоторых странах стал обычным подходом для оценки стоимости лекарств, вакцин и других медицинских технологий. Такой анализ оценивает стоимость использования (или возмещения затрат) тех или иных медицинских процедур с учетом их дополнительной пользы для здоровья (health outcomes ) и затрат (costs ) по сравнению с существующими методами лечения.
Результатом фармакоэкономического анализа является value based pricing (VBP) — соотнесение ценности (value ) фармацевтических препаратов или медицинских услуг со связанными с ними затратами (costs ): такая оценка и составляет самую суть этой науки.
Помимо VBP (value based pricing ), при образовании цен на лекарства в мире используют и другие подходы, наиболее популярный из которых — external (или international ) reference pricing (ERP , или IRP ).
ERP — практика, при которой для формирования цены на лекарство в определенной стране используют в качестве ориентира (или референса) цены на аналогичный продукт в одной или нескольких других странах . Этот подход в том или ином виде применяется в большинстве европейских стран, однако в разных государствах стратегии его использования могут значительно варьировать:
- ERP могут использовать для ценообразования всех без исключения лекарств или только определенных категорий: отпускаемых по рецепту; оплачиваемых государством; инновационных медикаментов; и т.д .
- Референсная цена может в разных странах рассчитываться по-разному: как среднее значение или самое низкое значение цены среди выбранных стран; в качестве референсной может использоваться цена страны происхождения лекарства; могут применяться формулы для понижения (или повышения) референсного значения ; и пр .
- Периодичность пересмотра референсных цен в разных странах также различна: многие страны пересматривают их на основании таких причин, как появление новых данных по фармацевтическим препаратам или дополнительных соглашений в области ценовой политики на национальном уровне; в других странах основания для пересмотра референсов определены нечетко, и их пересчет может производиться, например, каждые полгода или по запросу производителей лекарств .
Перечисленным не исчерпываются различия в использовании ERP, но и из этого ясно, что практика применения данного подхода далеко не универсальна, и это ограничивает его повсеместное внедрение . У ERP есть и другие существенные ограничения, на которых мы в нашей статье подробно останавливаться не будем; заинтересованный читатель найдет их в специальной литературе . Отметим лишь, что один из принципиальных минусов применения ERP при ценообразовании (в отличие от VBP) — отсутствие корреляции между конечной стоимостью лекарств и приносимой ими пользой. При применении VBP такая связь была определена статистически, в то время как для ERP анализ как раз выявил ее отсутствие .
Как внедрение VBP и отказ от ERP помогает снижать расходы на здравоохранение
Конечно, не всегда очевидно, какое отношение эти цифры имеют к вашей жизни, однако их правильное использование может сильно повлиять на цены лекарств, что мы рассмотрим на примере Германии и Швеции.
VBP в Германии
Стоит сказать, что в этой стране VBP хотя и влияет на сдерживание роста цен, но не ключевым образом , — главным фактором здесь является регулирование стоимости на федеральном уровне, что, согласно исследованию Гарвардской школы бизнеса , позволяет снижать расходы, не препятствуя инновациям или доступу к медикаментам.
В Германии для определения стоимости медицинских услуг и продуктов создано национальное агентство — Институт качества и эффективности в здравоохранении (QWiG ). Эта организация оценивает различные медицинские вмешательства , чтобы определить, насколько они эффективны. Также здесь с 2010 года принят закон о реорганизации рынка лекарственных средств (AMNOG ), согласно которому производители должны предоставлять серию исследований , доказывающих, что их лекарство эффективнее, чем ранее доступные медикаменты.
Благодаря перечисленному, существует определенный (и достаточно строгий) алгоритм, позволяющий на немецком рынке контролировать цены на лекарства, и заключается он в следующем:
- После обнародования оценки нового препарата агентством IQWiG начинается так называемый период уведомления, в течение которого медицинские сообщества, специалисты и производители могут вносить заявления и предоставлять дополнительные данные в Федеральный объединенный комитет Германии — орган, который принимает окончательное решение об уровне пользы нового препарата в сравнении с существующим лечением.
- Далее производитель должен решить, как действовать, и здесь есть несколько основных вариантов:если оценка комитета для производителя неудовлетворительна, он может в течение четырех недель принять решение о выводе препарата с рынка Германии, что остановит дальнейшее согласование стоимости лекарства. А помимо этого такое решение еще и предотвратит последующее внесение цены лекарства в официальный немецкий прайс-лист на медикаменты, на который при ценообразовании в рамках ERP потом могут ссылаться другие страны;если производитель решает сохранить свой товар на немецком рынке, следующим этапом будут переговоры с государственной зонтичной организацией — Национальной ассоциацией фондов обязательного медицинского страхования , — в процессе которых (в срок до 6 месяцев) стороны должны прийти к соглашению о цене препарата. Если этого не произошло, запускается процедура арбитража , в процессе которой арбитражная комиссия назначает время установки цены в течение трех месяцев, после чего уже частные страховые компании принимают решение об окончательной цене и направляют ее сторонам для согласования;после всего перечисленного производитель еще может принять решение о выводе препарата с немецкого рынка, но цена его уже будет опубликована в официальном прайс-листе на медикаменты, а значит, на основе этого будет формироваться стоимость этого лекарства и во многих других странах ;в соответствии с законом AMNOG, спустя максимум год после ввода медикаментов на рынок для большинства из них проводятся переговоры о предоставлении скидки относительно установленной в прайс-листе цены, при этом для оценки стоимости используют различные параметры, включая также и дополнительную терапевтическую ценность (клиническую ценность и качество жизни).
Описанная непростая процедура (впрочем, описана она как раз таки упрощенно), является отличным фильтром, который не позволяет пропускать на немецкий рынок крайне дорогостоящие, но при этом не слишком эффективные препараты, и это только в 2015 году позволило сэкономить ни много ни мало 1 миллиард долларов . Благодаря этому, сейчас уже для многих экспертов немецкая модель принятия решений — это образец , а ведь еще до 2011 года стоимость медикаментов в этой стране на 26% превышала средние цены в ЕС.
VBP в Швеции
Швеция — страна с одним из наиболее развитых социальных секторов в мире, а потому и здравоохранение здесь соответствующее. Понятия о справедливости и равном доступе к медикаментам во многом заложены в законе, а регулирование цен осуществляется преимущественно на государственном уровне, и немаловажным здесь является возможность возмещения пациентам стоимости медикаментов .
В 2002 г. Швеция отказалась от системы ERP, использовавшейся с 1990-х годов, и вместо этого ввела систему ценообразования и возмещения затрат на основе стоимости — таким образом, эта страна наряду с Великобританией в значительной степени является родоначальником в области внедрения VBP . Поэтому в сравнении с Германией фармакоэкономические методы используются здесь значительно шире.
Аналогом NICE в Швеции можно в какой-то степени считать TLV (англ. — The Dental and Pharmaceutical Benefits Agency ; швед. — Tandvårds-och läkemedelsförmånsverket ) — Совет по льготам в фармацевтике и стоматологии: это государственная организация, определяющая, какие лекарственные препараты должны быть включены в национальную систему возмещения расходов .
TLV также определяет, является ли цена, запрошенная заявителем, разумной, путем проведения общей оценки с учетом трех этических положений, которые заложены в местный закон о здравоохранении и медицинских услугах:
- Принцип человеческого достоинства подразумевает, что следует уделять внимание равенству всех людей с учетом достоинства личности.
- Принцип потребности и солидарности подразумевает, что приоритет отдается лицам, наиболее нуждающимся в медицинской помощи.
- Принцип экономической эффективности означает, что следует стремиться к разумной взаимосвязи между затратами и эффектом, измеряемым в улучшении здоровья и повышении качества жизни.
Нетрудно догадаться, что одна из главных функций применения фармакоэкономических методов при ценообразовании в Швеции — социальная, то есть обеспечение полноценного доступа к медикаментам для большинства людей. Ведь помимо того, что ценообразование здесь так сильно связано с возмещением расходов, из трех перечисленных принципов ключевыми считаются именно первые два. Достижение экономической эффективности при этом рассматривается лишь как дополнительный аргумент для принятия оптимальных решений, а вовсе не как самоцель.
В тоже время в этой стране удалось добиться снижения расходов на здравоохранение, а значит, внедрение описанной системы оказалось здесь эффективным и с сугубо экономической точки зрения. Ведь до ввода VBP расходы на медикаменты в Швеции только возрастали на 10% каждый год, но уже с 2002 года эту тенденцию удалось значительно замедлить, а к 2010 году практически свести на нет.
А узнать больше о фармакоэкономическом анализе и его разновидностях вы можете здесь: http://bit.ly/moneyBM