Проблема подверженности людей различным болезням и необходимости медицинской помощи в этих случаях так или иначе затрагивает практически каждого. При этом затраты государств как непосредственно на медикаменты, так и на прочие связанные со здравоохранением расходы (госпитализацию, расходные материалы, зарплаты медицинских работников) год от года только растут , а ведь экономические ресурсы далеко не беспредельны .
Поскольку люди стремятся контролировать расходы на фармацевтику, фармакоэкономический анализ в некоторых странах стал обычным подходом для оценки стоимости лекарств, вакцин и других медицинских технологий. Такой анализ оценивает стоимость использования (или возмещения затрат) тех или иных медицинских процедур с учетом их дополнительной пользы для здоровья (health outcomes ) и затрат (costs ) по сравнению с существующими методами лечения.
Результатом фармакоэкономического анализа является value based pricing (VBP ) — соотнесение ценности (value ) фармацевтических препаратов или медицинских услуг со связанными с ними затратами (costs ): такая оценка и составляет самую суть этой науки. Другими словами, фармакоэкономика — это наука об установлении цены, соизмеримой с ценностью .
Под этим понятием ценности кроется достижение максимально возможного улучшения состояния здоровья пациентов, соотнесенное с тем, насколько тяжелым бременем оплата этого лечения ляжет на плечи государств, страховых компаний и частных лиц.
В понятие ценности входит не одна переменная: и чтобы корректно оценить этот комплексный показатель, в рамках CEA и CUA применяют экономические и математические подходы, а помимо этого в фармакоэкономике используют и более продвинутые модели для принятия решений.
В качестве этих ценностных переменных в фармаэкономике могут использоваться следующие параметры:
Оценка продолжительности жизни с поправкой на ее качество (QALY)
Новые средства лечения зачастую способны продлевать срок жизни пациентов, и этот «дополнительный» срок с учетом качества его проживания может быть мерой оценки приносимой конкретным препаратом пользы. На практике это означает, что можно построить функцию, отражающую как увеличение продолжительности жизни, так и улучшение ее качества. То есть два основных параметра, на которые влияет лечение — качество жизни (quality of life , QOL ) и ее продолжительность (life years ), — могут быть объединены в одном показателе, известном в фармакоэкономике как QALY — количество лет жизни с поправкой на ее качество
В этом показателе прожитый при идеальном (стопроцентном) здоровье год человеческой жизни равен единице: QALY = 1 год × 1, но если здоровье уже не идеально (например, его можно оценить как 80%), то будет введен такой же поправочный коэффициент, отражающий качество жизни: QALY = 1 год × 0,8 = 0,8.
Добавочная экономическая стоимость (ICER)
Коэффициент добавочной экономической эффективности, также известный как ICER , рассчитывается для двух видов лечения (A и B) как соотношение разницы затрат и разницы преимуществ этих двух видов лечения
Итак, рассчитав числитель и знаменатель, можно рассчитать ICER и определить с его помощью экономическую эффективность лечения. Для этого ICER сравнивают с неким пороговым значением экономической эффективности (cost-effectiveness threshold ) — определенной суммой, которую готовы затратить плательщики (государственные структуры или частные лица, организации). Если значение ICER оказывается ниже порога, использование лекарства считается экономически приемлемым.
При этом не существует единого предела или значения пороговой суммы для определения экономической эффективности — она может разниться в зависимости от региона, страны и системы здравоохранения.
Сравнение лекарств по этим показателям – лишь один из вариантов принятия решения.
Итак, мы уже поняли, что фармакоэкономический анализ — очень полезный инструмент для оценки истинной ценности медицинских вмешательств, что позволяет обосновывать и регулировать цены на лекарства, а значит, при повсеместном внедрении может значительно снизить расходы на здравоохранение в современном мире. Однако применением при ценообразовании польза от фармакоэкономики далеко не исчерпывается. Ниже перечислены некоторые возможные приложения:
- Может быть полезнейшим бизнес-инструментом при маркетинговых исследованиях в крупных фармкомпаниях, когда решается, имеет смысл запускать новый проект или нет.
- Фармакоэкономика может использоваться для оценки преимуществ и рисков при разных вариантах терапии с целью определить, какое лечение выбрать в качестве оптимального варианта.
- На ранних стадиях разработки — еще до проведения доклинических и клинических исследований — фармакоэкономика поможет спрогнозировать эффективность новых препаратов, и такая информация может быть использована для определения стратегии дальнейших исследований.