Найти тему
Biotech Investor

Acadia Pharmaceuticals (ACAD) получило отрицательное решение FDA по препарату НУПЛАЗИД 05.04.2021

  • Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией

ACADIA Pharmaceuticals Inc. - США, биофармацевтическая компания специализируется на разработке препаратов для лечения расстройств центральной нервной системы, в том числе связанных с болезнью Паркинсона.

Market Cap 4.14 млрд. $
Ebitda -283.61 млн. $
P/E -
Чистая прибыль -281.58 млн. $

В настоящий момент компания убыточна, но уже имеет ежегодно растущую выручку от коммерциализации своего препарата НУПЛАЗИД (pimavanserin), ACADIA Pharmaceuticals подавала заявку на расширение применения препарата в FDA.

*доходность на момент выхода статьи
*доходность на момент выхода статьи

Ранее на канале было сообщение, что ACAD ожидает решения по заявке на расширенное применение препарата Нуплазид.

5 апреля 2021 года-Acadia Pharmaceuticals Inc. объявила, что Компания получила Полное ответное письмо от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) относительно своего дополнительного нового лекарственного применения НУПЛАЗИДА ® (пимавансерина) для лечения галлюцинаций и бреда, связанных с психозом, связанным с деменцией. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов ( FDA) завершили рассмотрение заявки и определили, что заявка не может быть одобрена в ее нынешней форме.

Оригинал сообщения на сайте компании:

https://ir.acadia-pharm.com/news-releases/news-release-details/acadia-pharmaceuticals-receives-complete-response-letter-us-fda

Акции компании упали на 18% после выхода новости.

-2

Следует заметить, что речь не идет о запрете препарата. Пимавансерин был одобрен для лечения галлюцинаций и бреда, связанных с психозом болезни Паркинсона, в апреле 2016 года под торговой маркой NUPLAZID. В настоящее время НУПЛАЗИД не одобрен для лечения психозов, связанных с деменцией.