- Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
ACADIA Pharmaceuticals Inc. - США, биофармацевтическая компания специализируется на разработке препаратов для лечения расстройств центральной нервной системы, в том числе связанных с болезнью Паркинсона.
Market Cap 4.14 млрд. $
Ebitda -283.61 млн. $
P/E -
Чистая прибыль -281.58 млн. $
В настоящий момент компания убыточна, но уже имеет ежегодно растущую выручку от коммерциализации своего препарата НУПЛАЗИД (pimavanserin), ACADIA Pharmaceuticals подавала заявку на расширение применения препарата в FDA.
8 марта произошло существенное падение акций компании.
Компания получила уведомление от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) от 3 марта 2021 года, в котором говорится, что в рамках продолжающегося обзора дополнительного приложения компании к новым лекарствам (sNDA) FDA выявило недостатки, которые исключают обсуждение маркировки и постмаркетинговых требований/обязательств в настоящее время. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что уведомление не отражает окончательного решения по рассматриваемой информации.
Возможно, есть претензии к описанию побочных явлений и взаимодействия с другими лекарствами.
Окончательное решение ожидается 03.04.2021.
Информация опубликована на сайте компании https://ir.acadia-pharm.com/news-releases/news-release-details/acadia-pharmaceuticals-provides-regulatory-update-supplemental
