На войне все средства хороши. Вакцина – не единственное средство борьбы с эпидемией. Есть еще одно. Это антитела, которые естественным образом вырабатываются в нашем организме.
В последнее время лечение больных коронавирусом на основе синтетических антител становится все более и более эффективным. Теперь этот способ по праву является одним из основных способов борьбы с пандемией наряду с вакцинами.
Что такое антитела?
Антитела являются одними из строительных блоков нашей иммунной системы. Столкнувшись с таким врагом, как вирус, наше тело естественным образом вырабатывает антитела, чтобы распознать и обезвредить угрозу.
Идея синтетических антител состоит в том, чтобы выбрать естественные антитела и искусственно воспроизвести их, чтобы затем применять их в качестве лечения, обычно путем инфузии.
Смысл вакцины в обратном. Её цель – самостоятельное вырабатывание организмом необходимых антител. Синтетические антитела вводятся сразу после обнаружения болезни. Они являются дополнительной помощью иммунной системе.
В этих методах лечения используются «моноклональные» антитела, то есть антитела, которые распознают конкретную молекулу вируса или нужной бактерии.
Это новинка?
Нет. «Моноклональные антитела – один из самых мощных инструментов современной медицины», – подчеркивает британский фонд «Wellcome».
Эти методы лечения существуют уже около тридцати лет, и около сотни из них в настоящее время запатентованы. Однако до сих пор их основной целью была борьба с раковыми заболеваниями или заболеваниями, вызванных сбоями в иммунной системе, такими как болезнь Крона. Инфекции, подобные коронавирусу, вообще не входили в их функционал.
Синтетические антитела «всегда обладали огромным потенциалом для борьбы с инфекцией напрямую», – считает британский иммунолог Александр Эдвардс из Университета Рединга.
Таким образом, пандемия послужила стимулом для дальнейших исследований этой способности синтетических антител. По словам господина Эдвардса, они могут стать очень эффективным оружием в борьбе против инфекций.
Насколько они эффективны против вируса?
Наиболее продвинутых проектов четыре:
- совместный проект британской фармацевтической компании «GSK» и калифорнийской лаборатории «Vir»,
- разработка американской биотехнологической компании «Regeneron»,
- исследования америкаской фармацевтической компания «Eli Lilly»,
- проект южнокорейской биофармацевтической компании «Celltrion».
На прошлой неделе были опубликована обнадеживающие заявления по результатам третьей фазы испытаний, которых принимали участие сотни людей.
В среду компания «Eli Lilly» впервые объявила об очень сильном снижении (-87%) случаев госпитализации и смертности пациентов, получивших «коктейль» из двух антител: бамланивимаб и этесевимаб. День спустя, в четверг, «GSK» и «Vir» представили аналогичные данные (-85%) по разработанному ими препарату «VIR‒7831».
Компания «Celltrion» уже в январе сообщила о благоприятных результатах на базе антитела регданвимаба, а «Regeneron» сделала аналогичное заявление касательно препарата «REGN‒COV2» на базе «коктейля» из антител казиривимаба и имдевимаба.
Где разрешено их использование?
На сегодняшний день разрешения на использование своих препаратов получили только компании «Regeneron», «Eli Lilly» и «Celltrion» (только в Южной Корее). В нескольких странах они были одобрены в срочном порядке ещё до того, как результаты позволили с высочайшей степенью точности сделать вывод об их эффективности.
Что касается компании «Regeneron», США дали ей разрешение на использование экспериментального препарата «REGN‒COV2» в ноябре 2020 года для лечения Дональда Трампа.
В конце февраля, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) дало добро на их использование для лечения пациентов, у которых нет высокого риска развития тяжелой формы коронавируса.
Препарат бамланивимаб компании «Eli Lilly» разрешен в США и во Франции для людей старше 80 лет. Однако не все французские врачи согласны с этим выбором. Дело в том, что данное разрешение касается только этого антитела (а не в комбинации с этесемивабом) и эффективность в этом случае гораздо менее очевидна. Европейские власти только начали оценку коктейля компании «Eli Lilly».
Евросоюз также начал оценку препарата компании «Celltrion». Наконец, компании «GSK» и «Vir» планируют получить разрешение на использование своих антител в экстренных случаях в США и других странах.
Каковы препятствия для их применения?
Их два. Во-первых, эффективность этих методов лечения в связи с появлением новых разновидностей коронавируса, новых штаммов вызывает сомнения. Дело в том, что против них нужны будут совершенно другие, новые антитела.
Как заявила директора филиала компании «GSK» во Франции Софи Мюллер в интервью агентству «Франс Пресс», «антитело, разработанное нашей группой, нацелено на область S-белка (спайк), на которую не влияют текущие варианты коронавируса, отсюда и интерес к нему».
Однако в случае появления в будущем новых, возможно, более устойчивых штаммов вируса, моноклональные антитела с ними не справятся. Исходя из этого, некоторые исследования больше сосредоточены на разработке «поликлональных», а не моноклональных антител. Первые способны быстро идентифицировать гораздо больше молекул вируса.
Другое препятствие – цена и доступность. Инъекция антител компании «Eli Lilly» стоит около 1’000 евро. Однако, по словам врачей, это все же дешевле, чем госпитализация. Что касается доступности, то производственные мощности всё ещё недостаточны для того, чтобы гарантировать широкомасштабное примененеие препаратов.
Текст: Мария Чекулаева //SA
-----------------------------------------------------
Наша страница в Facebook
Мы в Instagram
Наш канал в YouTube
Подписывайтесь на наш канал в «Дзене» !
