Часть 1. Поскольку применение доставки лекарств на основе наноматериалов постоянно расширяется во многих областях жизни, нанотехнологии получают все большее внимание со всех сторон. Области применения нанотехнологий настолько разнообразны и многочисленны, что иногда бывает трудно оставаться в курсе их разработок. Вот лишь некоторые из них: в сельском хозяйстве говорят о новых пестицидах, целевой генной инженерии, агрохимической доставке, датчиках для мониторинга почвы; в пищевой промышленности мы слышим о нутрицевтиках, доставке питательных веществ, обогащении минеральными и витаминными веществами, очистке питьевой воды; что касается обрабатывающей промышленности, то многое было сказано о инкапсуляции вкусов, ароматов, гелеобразовании и фиксирующих агентах, наноэмульсиях, санации оборудования, и можно продолжать и продолжать....
Наиболее базовым определением нанотехнологии является: проектирование функциональных систем на молекулярном уровне. Несомненно, одним из наиболее известных и, возможно, актуальных направлений применения нанотехнологий является нано медицина. Непрофессиональное определение нано медицины довольно просто: применение нанотехнологий для диагностики или лечения заболеваний или для восстановления поврежденных тканей. Учитывая их сложность и последствия для здоровья населения и человеческой жизни, важно уделить некоторое время изучению того, как эксперты определяют эти термины. Европейское медицинское агентство (ЕМА) определило нанотехнологии как "производство и применение структур, устройств и систем путем контроля формы и размеров материалов в нанометровом масштабе. Нанометровый масштаб колеблется от атомного уровня на уровне около 0,2 нм до около 100 Нм. Затем он определил наномедицину, как применение нанотехнологий для постановки медицинского диагноза, лечения или профилактики заболеваний. Он использует улучшенные и часто новые физические, химические и биологические свойства материалов в нанометровом масштабе ".
В руководящем документе "с учетом того, в FDA-регулируемых продуктов включает в себя применение нанотехнологий" пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) указано, что "продукты, которые предполагают применение нанотехнологии"и "нанотехнологии продукты" означает продукты, которые содержат или изготовлены с использованием материалов в наноразмерном диапазоне, а также продуктов, которые содержат или изготовлены с использованием определенных материалов, которые в противном случае выставляют соответствующие измерения, зависящие от свойств или явлений".
Согласно определению Европейской комиссии (ЕК), который был опубликован в рекомендации (2011/696/ЕС): "наноматериалы означает естественный, случайный или произведенный материал, содержащий частицы в несвязанном состоянии, либо как совокупность, либо как агломерат и где, на 50 % или более частиц в ряду распределения по размеру, один или несколько наружных размеров в диапазоне размеров 1 нм−100 Нм. В конкретных случаях и там, где это оправдано соображениями охраны окружающей среды, здоровья, безопасности или конкурентоспособности, порог распределения числа по размерам в размере 50 % может быть заменен порогом между 1 и 50 %".В рекомендации также уточняется, что существуют некоторые отступления (для фуллеренов, графеновых хлопьев и одностенных углеродных нанотрубок), определяются такие термины, как частицы, агломерат и агрегат, и приводится информация о том, как определить соответствие этому определению на основе удельной площади поверхности по объему. Кроме того, Объединенный исследовательский центр Европейской комиссии (ОИЦ) опубликовал три научно-технических доклада для уточнения рекомендации и определения термина "наноматериал". Наномедицина эволюционировала в различные формы, включая, например, наночастицы, липосомы, мицеллы, наноэмульсии, полимер-белковые / лекарственные конъюгаты, дендримеры, нанокристаллы, полимерные везикулы, антитело-лекарственные конъюгаты, наногели, нанотрубки, некоторые уже одобренные для диагностического и / или терапевтического использования. Поскольку Доксил, Пегилированная липосома, поставляющая доксорубицин, была впервые одобрена FDA в 1995 году, исследования в области наномедицины предпринимали гигантские шаги вперед, хотя путь к успеху не был полностью прямым, и даже сегодня некоторые могут утверждать, что он не полностью оправдал свое первоначальное обещание революционизировать терапию и диагностику.
Продолжение следует...
