Компания The Trendlines Group Ltd., специализирующаяся на выпуске электроники и программного обеспечения "Trendlines", объявила сегодня, что получила разрешение Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на использование низкопрофильного энтерального питания .
Низкопрофильная PEG трубка Fidmi Medical для удобства установки и замены.
Гастростомиологические трубки, которые помогают пациентам получать долговременную питательную поддержку, обычно устанавливаются эндоскопически и подлежат замене каждые 3-6 месяцев. Такие осложнения, как закупорка и вывих, являются обычным явлением, приводящим к недостаточному питанию и приему лекарств, многочисленным заменам трубок, госпитализации и значительной финансовой утечке пациентов и системы здравоохранения.
Инновационная низкопрофильная система желудочно-кишечного тракта Fidmi Medical уникальна тем, что ее можно использовать как для первичного размещения, так и для замены, и обладает рядом особенностей, которые делают ее более прочной и удобной для пациентов. Гастростомические трубки очень часто засорены, что способствует распространению инфекции, и нуждаются в частой замене. Улучшенная низкопрофильная гастростомизированная трубка Fidmi устанавливается так же, как и любая стандартная трубка Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG), но имеет легко заменяемую внутреннюю трубку, которая может быть заменена пациентами без необходимости повторного посещения больницы для процедур замены. Это приведет к меньшему количеству осложнений с желудочно-кишечным зондом, что потенциально снизит затраты на здравоохранение для плательщиков и систем здравоохранения, а также обеспечит значительное улучшение качества жизни пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними.
Генеральный директор Fidmi Medical Шахар Миллис отметил: "Получение разрешения FDA - это замечательная веха для нас. Сертификат FDA позволяет нам выйти на рынок США, улучшить качество жизни пациентов и повлиять на легкость, эффективность и уверенность в работе врачей".
Это вторая важная весть за два месяца, в сентябре Fidmi объявила о своем сотрудничестве с CoapTech LLC из Балтимора, MD, чтобы предоставить более широкое решение для пациентов, поддерживаемых трубами.
CoapTech и Fidmi Medical будут сотрудничать в создании новаторских систем с использованием g-образных трубок.
CoapTech и Fidmi Medical, Ltd. объявили, что они будут сотрудничать в целях вывода на рынок ряда продуктов нового поколения для первоначального размещения и долгосрочного обслуживания гастростомизированных труб (G-трубок). Сотрудничество между CoapTech и Fidmi будет сосредоточено на интеграции двух технологий компании и расширении их коллективных возможностей на рынке.
Гастростомиологические трубки, которые помогают пациентам получать долговременную питательную поддержку, обычно устанавливаются эндоскопически и подлежат замене каждые 3-6 месяцев.
Система CoapTech PUMA-G позволяет неохирургам/гастроэнтерологам устанавливать желудочно-кишечную трубку вне кабинета эндоскопии, используя ультразвук в месте оказания медицинской помощи у постели пациента. Этот новый подход может быть применен в отделении интенсивной терапии, отделении неотложной помощи и, в конечном счете, за пределами больницы, что значительно снижает затраты на установку труб.
Мы рады сотрудничеству с CoapTech в области разработки и маркетинга. Обе компании разработали передовые технологии, которые улучшат уход за пациентами и будут способствовать легкости, эффективности и уверенности клиницистов в работе в области гастростомии.
Председатель медицинской комиссии Фидми Ллойд Фишман.
В сочетании эти системы будут совместимы с методами Push and Pull, будут имплантироваться в широком спектре клинических условий и требовать минимальной реадмиссии в больницу и меньшего количества посещений отделения скорой помощи. Синергетический эффект позволит снизить как начальные, так и конечные расходы больниц и плательщиков, а также сделать лечение более безопасным и ориентированным на пациента.
Основатель CoapTech и исполнительный директор Стивен Тропело, доктор медицины.
О Fidmi Medical
Fidmi Medical - израильская компания, основанная в 2014 году, специализирующаяся на разработке усовершенствованных устройств кормления, которые обеспечивают простоту установки, замены и удаления. Компания была основана при инвестициях и поддержке медицинского инкубатора The Trendlines Group, а также при поддержке Израильского инновационного агентства. Fidmi Medical в настоящее время является реем.
