✅ $ALLO
Allogene Therapeutics объявила о подожительных доклинических результатах исследования ALLO-316, препарата AlloCAR T, нацеленного на CD70, на моделях острого миелоидного лейкоза. FDA одобрило заявку на новый исследуемый препарат для фазы 1 исследования ALLO-316 для пациентов с прогрессирующей или метастатической светлоклеточной карциномой почек. В первое испытание набор пациентов начнется в 2021 году.
✅ $GBT
Global Blood Therapeutics объявила о новых доклинических данных о своих терапевтических средствах для лечения серповидно-клеточной анемии - инкакумаб, новый ингибитор P-селектина, который разрабатывается для уменьшения частоты вазоокклюзионных кризов у пациентов с SCD, и GBT021601, ингибитор полимеризации гемоглобина S нового поколения. Результаты исследования in vitro продемонстрировали, что инкакумаб может стать лучшим в своем классе ингибитором P-селектина для снижения частоты летучих органических соединений у пациентов с внезапной сердечной смертью. В первой половинк 2021 году GBT планирует начать два глобальных рандомизированных плацебо-контролируемых ключевых исследования фазы 3 по оценке безопасности и эффективности инкакумаба. К середине 2021 года начнется фаза 1 клинического исследования безопасности и переносимости GBT021601 у пациентов с ВСС.
✅ $IMV $MRK
IMV Inc. (IMV) объявляет о длительных клинических преимуществах, вызванных комбинированным лечением IMV-Т-клеточной терапией с помощью препарата Merck (MRK) Keytruda, у субъектов с PD-L1-положительной рецидивирующей / рефрактерной диффузной крупноклеточной лимфомой.
✅ $CNST
Constellation Pharmaceuticals представила две устные презентации и три плаката, касающиеся клинических испытаний Фазы 2 МАНИФЕСТА и Фазы 3 МАНИФЕСТА-2 препарата CPI-0610 при миелофиброзе. Анализ поддающихся оценке образцов пациентов из MANIFEST показывает, что CPI-0610 способствует нормализации дифференцировки и пролиферации мегакариоцитов и эритроидов, что, по мнению компании, может улучшить функцию костного мозга и уровень гемоглобина и, в конечном итоге, может влиять на болезнь у пациентов. Между тем были выявлены достаточно серьезные побочные эффекты от приема препарата, в результате которых некоторые пациенты были вынуждены отказаться от дальнейшего лечения.
✅ $REGN
Компания Regeneron Pharmaceuticals опубликовала обновленные данные для REGN5458, биспецифического антитела BCMAxCD3, из части фазы 1 исследования фазы 1/2 у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Исследовательский анализ показывает, что глобальное состояние здоровья / качество жизни, о котором сообщают пациенты, значительно улучшилось на 4 неделе и сохранялось до 24 недели, при этом оценка продолжается.
✅ $BLUE
Компания Bluebird bio представила обновленные долгосрочные результаты по эффективности и безопасности, отражающие данные за последние шесть лет о генной терапии betibeglogene autotemcel у пациентов с трансфузионно-зависимой бета-талассемией. Компания также представила результаты для педиатрических пациентов в исследованиях фазы 3 HGB-207 и HGB-212. В целом, результаты КИ положительные, пациенты достигли предполагаемого уровня TI. При этом, не было зарегистрировано ни смертей, ни РТПХ, ни неудач трансплантата, ни случаев репликационно-компетентного лентивируса, инсерционного онкогенеза или клонального доминирования.
