Применение нестероидных противовоспалительных средств начиная с 20-й недели беременности может быть опасным для женщин и новорождённых. Министерство здравоохранения потребовало от производителей изменить инструкции к препаратам, а именно, расширить список противопоказаний к применению НПВС.
В заключении Центра экспертизы средств медицинского применения говорится, что производители должны указать среди противопоказаний «Беременность в сроке более 20 недель».
Раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания» должен содержать следующую информацию: «Не следует принимать НПВС женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорождённых (неонатальная почечная дисфункция)».
Дополнения должны появиться в инструкциях ко всем лекарственным формам, в том числе к комбинированным препаратам, которые содержат НПВС, вне зависимости от того, отпускают их по рецепту или без.
Письмо с новыми требованиями от Центра экспертизы опубликовано на сайте Государственного реестра лекарственных средств 23 ноября.