В понедельник компания Pfizer и ее сотрудник BioNTech обнародовали первые результаты исследования, свидетельствующие о том, что их вакцина BNT162b2 предотвратила более 90% случаев заражения вирусом, вызывающим COVID-19.
В недавно опубликованных данных о первых 94 участниках испытаний, заболевших COVID-19, было обнаружено, что вакцина более чем на 90% эффективна в предотвращении заболевания. Половина участников получила плацебо, а половина - вакцину, поэтому новые данные показывают, что больше людей, получивших плацебо, чем вакцину, заболели COVID-19.
Они были защищены через неделю после второй дозы вакцины. Две дозы вводятся с интервалом в 21 день.
В независимую комиссию по мониторингу данных, которая рассматривает данные по безопасности и эффективности, не сообщалось о серьезных проблемах безопасности. Правление, которое имело право остановить испытание, если вакцина была неэффективной, рекомендовало продолжить испытание, как и планировалось.
По мере продолжения масштабного исследования фазы 3 уровень эффективности может варьироваться.
Pfizer и немецкая биотехнологическая компания BioNTech, разработавшая вакцину-кандидат, привлекли более 43 000 добровольцев, почти 39 000 из которых получили обе дозы вакцины-кандидата. Недавно они расширили свое исследование, включив в него подростков и детей в возрасте от 12 лет.
По данным компаний, около 30% американских участников испытаний имеют различное расовое и этническое происхождение.
Ожидалось, что Pfizer и BioNTech опубликуют результаты несколько недель назад, после того как 32 участника испытания заболели COVID-19, но после обсуждения с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США решили подождать, пока не заболеют другие участники.
«Сегодня великий день для науки и человечества», - сказал д-р Альберт Бурла, председатель и главный исполнительный директор Pfizer в подготовленном заявлении.
«Мы достигаем этой важной вехи в нашей программе разработки вакцины в то время, когда мир больше всего в ней нуждается в связи с инфекцией. темпы устанавливают новые рекорды, больницы близки к переполнению, а экономика изо всех сил пытается возобновить работу. Сегодняшние новости делают нас значительным шагом вперед к тому, чтобы предоставить людям во всем мире столь необходимый прорыв, который поможет положить конец этому глобальному кризису в области здравоохранения ».
У AstraZeneca также есть крупное испытание в Великобритании, которое было приостановлено на меньшее время, чем испытание в США, и поэтому вскоре может сообщить свои первые данные.
К сожалению для инфицированных, всем испытаниям способствовал тот факт, что COVID-19 продолжает бушевать в США и некоторых других странах, где проводятся испытания. Чем хуже будет вспышка, тем скорее участники испытания заболеют и определят эффективность каждой вакцины-кандидата.
