Gilead Sciences совместно с японским партнером Eisai заявили, что Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) предоставило разрешение на препарат Jyseleca (filgotinib) в таблетках 200 мг и 100 мг. Filgotinib - пероральный ингибитор JAK1 для лечения ревматоидного артрита у пациентов, у которых был неадекватный ответ на обычные методы лечения, включая профилактику структурных повреждений суставов. В рамках партнерства Gilead отвечает за поставки Jyseleca в Японию, Eisai – за дистрибуцию.
Одобрение в Японии основано на положительных результатах клинических исследований фазы 3, FINCH, и фазы 2 DARWIN, в которых у пациентов, принимавших Jyseleca 1 раз в день, отмечены улучшения симптомов, ослабление активности заболевания и меньший прогресс структурных повреждений суставов.
Напомним, что Gilead развивает Jyseleca совместно с Galapagos NV (GLPG). Компании получили запрос дополнительных сведений от FDA для регистрации в США Filgotinib в качестве лекарства от ревматоидного артрита средней и тяжелой формы.
Акции Gilead Sciences (GILD) занимают 2 позицию в iShares Nasdaq Biotechnology ETF (IBB), бумаги которого входят в портфель SUVE CM.
Подробнее о текущем составе портфеля можно прочитать по ссылке структура портфеля SUVE CM.
Ознакомиться с важной информацией о блоге можно здесь.
