Росздравнадзор обнаружил в регистрационном досье теста, что он подходит «только для профессионального использования». Об этом 8 сентября сообщил «СПИД.Центр».
Федеральная служба выдала компании «Юнидент», поставщику OraQuick на территории РФ, предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований. Компания и ее контрагенты вынужденно отзывают из аптек все тест-системы этой марки.
Тест OraQuick на антитела к ВИЧ был зарегистрирован в РФ в 2011 году. В его досье помимо указания на «профессиональное использование» есть уточнение: «в целях гарантирования безопасности персонала при проведении анализа следует соблюдать меры предосторожности, принятые при работе с потенциально инфекционным материалом, в том числе анализ следует выполнять в спецодежде, маске и резиновых перчатках».
Между тем слюнные тесты широко распространены в мире как средство диагностики ВИЧ, подходящее для домашнего применения. Они относительно дешевы и просты в использовании: человек проводит лопаточкой из набора по внешней стороне верхней и нижней десны, а потом опускает ее в раствор.
Результат можно узнать через 20–40 минут. Если он окажется положительным, его следует перепроверить в лаборатории. Отрицательный результат в перепроверке не нуждается, однако производитель рекомендует помнить, что антитела к инфекции появляются только спустя 3–6 месяцев после заражения.
Согласно инструкции по применению OraQuick, это единственный тест по околодесневой жидкости на ВИЧ, одобренный Всемирной организацией здравоохранения и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
⭐️⭐️⭐️
Самое актуальное из Русфонд. Медиа:
· Юрист, инвалид-колясочник Роман из Новосибирской области выиграл суд у Сбербанка
· Куда пропадают пациенты, которым нужна пересадка костного мозга
· Как «Полимедика» научилась лечить по ОМС дешевле и лучше государства
Канал Русфонд. Дзен рассказывает о людях, которым нужна помощь и наша поддержка. Делитесь с друзьями о таких людях. Спасибо, что вы с нами!
🌷и ... Подписывайтесь на наш канал. 🌷