💊 Новые правила лицензионного контроля за производством лекарств
Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект № 1280113-8 о совершенствовании контроля за производством лекарственных средств. Что предлагается: 📌 Новая статья 83 в № 61-ФЗ — «Особенности лицензирования производства лекарственных средств для медицинского применения»: — при грубых нарушениях лицензия/сертификат GMP приостанавливается на срок до 120 дней (с возможным продлением на 60 дней) — если нарушения не устранены — лицензия прекращается в течение 10 рабочих дней 📌 Уточняются правила фармаконадзора, изъятия и уничтожения серий препаратов, требования к документации для клинических исследований,...
