ЛекБез | Безопасность лекарственной терапии

На сайт добавлен августовский обзор изменений информации о безопасности препаратов от TGA — австралийского регулятора. Коротко о некоторых обновлениях: Амоксициллин/клавуланат: добавлены сведения о кристаллурии, включая острое повреждение почек, при сниженном диурезе; среди нежелательных реакций — DRESS-синдром. Также уточнено взаимодействие с метотрексатом: возможно повышение его токсичности. Клозапин: усилено предупреждение о желудочно-кишечных осложнениях — описаны случаи аппендицита, включая перфоративный и с летальным исходом. Подчёркнута важность раннего выявления и лечения запора. Сочетание с вальпроевой кислотой может повышать риск миокардита...

https://pharmsafemonitor.ru/ Инъекционные препараты железа: PRAC начал оценку риска тяжёлой гипофосфатемии и поражений костей, включая остеомаляцию. Проводится оценка действующих мер минимизации риска. Декарис (левамизол): Росздравнадзор сообщил о прекращении обращения препарата и приостановлении регистрационного удостоверения из-за риска лейкоэнцефалопатии, которая может развиться даже после однократного применения. Линезолид: ООО «МОСФАРМ» отзывает серию 0150526 раствора для инфузий из-за несоответствия по показателю «Бактериальные эндотоксины»...

Британский регулятор сообщил о нежелательных инцидентах при введении парентерального питания без фильтра, включая эмболию с летальным исходом. Основные рекомендации: • все растворы для парентерального питания вводить через фильтр с размером пор не более 1,2 мкм; • для водных безлипидных растворов предпочтительно использовать фильтр 0,2 мкм; • фильтр и инфузионную систему менять при подключении каждого нового контейнера. Фильтрация снижает...

Мониторинг лекарственной безопасности стал шире: в проект добавлены новые источники официальной информации. ГРЛС — Государственный реестр лекарственных средств Минздрава России. В PharmSafeMonitor будут появляться новости об изменениях информации по безопасности препаратов, актуализации инструкций и других значимых регуляторных решениях, касающихся безопасности. PMDA — Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, японское Агентство по лекарственным препаратам и медицинским изделиям. PMDA проводит пострегистрационный мониторинг и публикует сообщения о новых рисках, предупреждениях и мерах по безопасному применению лекарств...

: https://pharmsafemonitor.ru/ Проект создан для врачей, клинических фармакологов, провизоров и специалистов по фармаконадзору — всех, кому важно своевременно узнавать о новых рисках лекарственной терапии. На одной странице собраны последние обновления: • сигналы безопасности, предупреждения и изменения инструкций; • решения и рекомендации FDA, EMA, MHRA, TGA и Росздравнадзора; • материалы ВОЗ и Уппсальского центра мониторинга; • сведения об отзыве препаратов и проблемах качества. Для каждой публикации подготовлено краткое резюме на русском языке и дана прямая ссылка на официальный первоисточник...