ЛекБез | Безопасность лекарственной терапии

На PharmSafeMonitor добавлено сообщение FDA об обновлении инструкции препарата дезоксихолевой кислоты, применяющегося инъекционно для уменьшения жировых отложений под подбородком. Введение в другие области не одобрено FDA и не рекомендуется. Описаны серьёзные осложнения, включая нарушения зрения, повреждение мышц и нервов. Узлы и объёмные образования в местах инъекций могут возникать и при применении по одобренному показанию. Они способны сохраняться длительно и требовать медицинского вмешательства...

На сайт добавлен августовский обзор изменений информации о безопасности препаратов от TGA — австралийского регулятора. Коротко о некоторых обновлениях: Амоксициллин/клавуланат: добавлены сведения о кристаллурии, включая острое повреждение почек, при сниженном диурезе; среди нежелательных реакций — DRESS-синдром. Также уточнено взаимодействие с метотрексатом: возможно повышение его токсичности. Клозапин: усилено предупреждение о желудочно-кишечных осложнениях — описаны случаи аппендицита, включая перфоративный и с летальным исходом. Подчёркнута важность раннего выявления и лечения запора. Сочетание с вальпроевой кислотой может повышать риск миокардита...

https://pharmsafemonitor.ru/ Инъекционные препараты железа: PRAC начал оценку риска тяжёлой гипофосфатемии и поражений костей, включая остеомаляцию. Проводится оценка действующих мер минимизации риска. Декарис (левамизол): Росздравнадзор сообщил о прекращении обращения препарата и приостановлении регистрационного удостоверения из-за риска лейкоэнцефалопатии, которая может развиться даже после однократного применения. Линезолид: ООО «МОСФАРМ» отзывает серию 0150526 раствора для инфузий из-за несоответствия по показателю «Бактериальные эндотоксины»...

Британский регулятор сообщил о нежелательных инцидентах при введении парентерального питания без фильтра, включая эмболию с летальным исходом. Основные рекомендации: • все растворы для парентерального питания вводить через фильтр с размером пор не более 1,2 мкм; • для водных безлипидных растворов предпочтительно использовать фильтр 0,2 мкм; • фильтр и инфузионную систему менять при подключении каждого нового контейнера. Фильтрация снижает...