Американская прогнозная биржа Kalshi начала принимать ставки на исходы КИ и решения FDA. На первом этапе торги открыты для отдельных исследований III фазы и решений американского регулятора по препаратам компаний с капитализацией более $500 млн. Обещают контроль за лицами, участвующими в торгах вплоть до проверки места работы и отслеживания торговой активности...
Samsung Biologics объявила о покупке швейцарской PolyPeptide Group за $1,81 млрд. Сделка даст доступ к дополнительным производственным мощностям (Швеция, Бельгия, Франция, США и Индия) и экспертизе в разработке пептидных лекарств, включая препараты GLP-1. После этой новости стоимость акций PolyPeptide Group выросла на 5%. Они будут принудительно выкуплены у миноритариев по цене выше рыночной...
Исследователь OpenAI Майлс Ванг покидает компанию для запуска собственного ИИ-стартапа в сфере разработки лекарств. Проект может сосредоточиться на поиске новых показаний для уже одобренных FDA препаратов, а также молекул, ранее не прошедших КИ. Стартап ведет переговоры о привлечении около $200 млн при оценке в $2 млрд...
FDA одобрило подкожную форму противоопухолевого препарата Sarclisa Escena (изатуксимаб, Sanofi) для лечения множественной миеломы по всем показаниям, ранее зарегистрированным для внутривенной формы. Это первый в США онкологический препарат, который можно вводить как вручную, так и с помощью нательного автоматического инъектора CirCLIQ®...
Индийский регулятор одобрил продающую фичу новое показание для Вегови. Препарат стал первым в Индии агонистом рецепторов GLP-1, одобренным для лечения нецирротического метаболически ассоциированного стеатогепатита (MASH) у взрослых с умеренным или выраженным фиброзом печени. Список показаний GLP агонистов скоро станет длиннее инструкций от некоторых препаратов...
Валента Фарм лишилась патента на Тримедат. Роспатент удовлетворил требование компании Канонфарма Продакшн о признании патента недействительным на территории РФ: В ходе рассмотрения возражения Роспатент выявил, что в формуле изобретения по оспариваемому патенту содержится набор признаков для характеристики одной полиморфной формы, отсутствующий в первоначальной заявке...
