Найти в Дзене
Лента материаловСтатьи
Поддержите автораПеревод на любую сумму
Покупайте СтеллыИ дарите их за контент
1 день назад

Изменили инструкцию или маркировку медизделия: 90 рабочих или 90 календарных дней? Важно не перепутать

Обновление инструкции, эксплуатационной документации или маркировки — не просто редакционная правка. Для производителя это может означать необходимость внесения изменений в регистрационное досье, а в отдельных случаях — даже новой регистрации...

5 дней назад

Медизделия без регистрации: какие товары теперь могут выйти на рынок ЕАЭС без РУ — и где скрыты ограничения?

🚨 ЕАЭС расширил перечень медицинских изделий, которые можно обращать без регистрации. Но есть условия, о которых бизнесу важно знать! В 2026 году изменились правила обращения отдельных категорий медицинских изделий в ЕАЭС...

3 недели назад

Ваш бизнес не растёт, потому что вы слишком хороший руководитель? Неудобная правда о незаменимых людях

Ваш бизнес не растёт, потому что вы слишком хороший руководитель? Неудобная правда о незаменимых людях Вы всё контролируете, решаете сложные вопросы, спасаете проекты и исправляете чужие ошибки. Кажется, без вас компания давно бы остановилась...

3 недели назад

Медизделие зарегистрировано. А измерять законно можно? Ошибка, которая может дорого обойтись производителю

⚠️ Регистрация медизделия — ещё не всё: когда производителю нужны дополнительные метрологические испытания? Медицинское изделие может пройти государственную регистрацию, но для его законного применения в определённых сферах этого недостаточно...

3 недели назад

Регистрационное удостоверение есть. А медицинское изделие всё ещё под угрозой? Что производителям нужно проверить до конца 2026 года

Почему важно проверять согласованность регистрационного досье: пример стерильного хирургического инструмента Представим производителя одноразового стерильного хирургического инструмента. Регистрационное...

Поддержите автораПеревод на любую сумму
Покупайте СтеллыИ дарите их
за контент