Компания "Герофарм" с момента выпуска препарата "Седжаро" сталкивается с нападками по поводу содержания бензилового спирта в социальных сетях и СМИ. Об этом, комментируя публикацию Lenta.ru о госпитализации уроженца России, проживающего в Бруклине, после приема препарата, заявили в пресс-службе фармкомпании.
"Как ответственный производитель, мы серьезно относимся к любым упоминаниям наших препаратов, особенно когда речь идет о здоровье пациентов. В компании действует система фармаконадзора, куда может обратиться любой человек, столкнувшийся с нежелательными реакциями", - уточнили в комментарии.
Как подчеркнули в компании, по описанному случаю в фармаконадзор не поступало никаких заявлений или обращений.
"В настоящее время мы пытаемся установить детали произошедшего. К нашему сожалению, редакция издания International Business Times не выходит на связь. Возможно, это связано с тем, что статья размещена в разделе "от сторонних авторов", то есть не является новостью или журналистским расследованием", - говорится в тексте.
В "Герофарм" отметили отсутствие ключевых деталей в публикации. Авторы не назвали американскую клинику, лечащих врачей, диагноз пациента, результаты анализов или заключения независимых экспертов.
"Авторы фактически выстраивают прямую причинно-следственную связь: "российский препарат – бензиловый спирт – госпитализация", не предоставив никаких данных, подтверждающих именно такую связь", - говорится в сообщении.
Статья содержала утверждение, что "не все российские аналоги такие, как Седжаро". В компании считают, что это позволяет говорить о заказном характере публикации. Согласно мониторингу компании, стоимость размещения подобной информации на бирже статей составила $1920.
В "Герофарм" сочли, что комментарии врачей и экспертов подтвердили безопасность бензилового спирта в составе "Седжаро".
"Зарегистрированный "Герофарм" препарат "Седжаро" прошел все необходимые исследования, подтвердив фармацевтическую эквивалентность с оригинальным средством "Мунджаро". При производстве мы используем только разрешенные компоненты с сертификатами GMP", - подчеркнули в компании.
При этом в мае 2025 года Минздрав России подтвердил качество, безопасность и эффективность препарата. Согласно официальному письму ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России, состав действующего и вспомогательных веществ "Седжаро" идентичен оригинальному препарату, зарегистрированному в EMA.
В компании напомнили, что бензиловый спирт широко распространен и разрешен в фармпромышленности - он поддерживает стерильность препарата при многократном использовании, защищает от бактериального загрязнения и стабилизирует молекулы действующего вещества. При этом европейский вариант Мунжаро в многодозовых шприц-ручках KwikPen также содержит бензиловый спирт в качестве консерванта и стабилизатора.
"Содержание бензилового спирта в "Седжаро" составляет 0,9% - это в 70 раз меньше допустимой суточной дозы. Даже при нарушении обменных процессов незначительное количество бензилового спирта выводится из организма в течение нескольких часов и не накапливается", - уточнили в "Герофарм".
В компании подчеркнули, что российский препарат производится в строгом соответствии со стандартами качества, а его безопасность и эффективность подтверждены регуляторными органами РФ.
"Призываем СМИ и читателей опираться на официальные источники и факты, а не на неподтвержденные данные. Мы открыты для диалога и готовы предоставить дополнительную информацию по запросу", - заявили в фармкомпании.