Правительство продлило упрощенный порядок внесения изменений в регдосье при дефиците
Правительство РФ продлило срок действия упрощенного порядка внесения изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов (ЛП), которые находятся в дефектуре или под угрозой дефицита.GxP News
До 1 февраля 2024 г. не потребуется предоставлять протокол испытаний при вводе лекарств в гражданский оборот.Гарант
Потребуется письменное подтверждение заявителя о том, что регистрация препарата не нарушает прав третьих лиц на интеллектуальную собственность.Гарант
Производители лекарств должны наносить на первичную упаковку (в отношении лекарств, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку средства идентификации в виде двухмерного штрих-кода.Гарант