Вторая фаза клинических испытаний первого в России противоопухолевого препарата на основе онколитического вируса потребует не менее 500 млн рублей и займет около трех лет. Об этом на полях конференции «Инженерная биология и биофармацевтика» в Новосибирске сообщила ТАСС старший научный сотрудник Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН Елена Кулигина.
Читайте: Россиянам готовят новые запреты: что изменится уже в ближайшее время
По ее словам, минимальная стоимость следующего этапа исследований оценивается в 500 млн рублей, тогда как проведение первой фазы обошлось в 156 млн рублей. Сейчас разработчики рассматривают возможность сотрудничества с департаментом здравоохранения Москвы, который предоставляет субсидии на проведение клинических исследований в подведомственных медицинских учреждениях. Для получения достоверных результатов потребуется широкая сеть медицинских центров и длительное наблюдение за пациентами.
Кулигина пояснила, что сама программа второй фазы предусматривает проведение исследований и последующее годовое наблюдение за участниками. В общей сложности этот этап займет не менее 36 месяцев, после чего можно будет получить окончательные результаты испытаний.
Препарат был создан Институтом химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН совместно с государственным научным центром «Вектор» Роспотребнадзора при участии компании «Онкостар», являющейся резидентом «Сколково». В октябре 2024 года разработчики сообщили об успешном завершении первой фазы клинических испытаний препарата против рака молочной железы. Исследование подтвердило безопасность терапии, а также показало ее способность подавлять рост опухоли.
Первая фаза проходила в четырех медицинских учреждениях, главным из которых стал Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н. Н. Петрова в Санкт-Петербурге. В испытаниях участвовали пациентки с терминальной стадией заболевания. После введения препарата примерно у 55% участниц специалисты зафиксировали уменьшение размеров опухоли и стабилизацию патологического процесса.
В основе разработки лежат онколитические вирусы — модифицированные вирусы, лишенные генов, вызывающих наиболее тяжелые проявления вирусной инфекции. Вместо них используются гены, активирующие противоопухолевый иммунитет. Такой вирус преимущественно проникает в раковые клетки, разрушает их и одновременно стимулирует иммунную систему организма к дальнейшей борьбе с опухолью.
Читайте также: