Экспертные учреждения Росздравнадзора смогут проводить предварительный анализ и оценку регистрационного досье, а перечень тем для консультаций расширен.Национальный эстетический портал
Документ регулирует работу двух подведомственных экспертных учреждений — ФГБУ «ВНИИИМТ» и ФГБУ «Национальный институт качества», которые оказывают поддержку заявителям по вопросам регистрации медизделий.Национальный эстетический портал
Отдельно прописаны консультации по программному обеспечению, включая решения с использованием технологий искусственного интеллекта, и изделиям для диагностики in vitro.Национальный эстетический портал
Также порядок охватывает подготовку регистрационного досье, требования к технической и клинической документации, проведение технических, токсикологических и клинических испытаний, а также присвоение кодов ОКПД2.Национальный эстетический портал