Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) утвердила новый порядок автоматической передачи данных о работе медицинских изделий с искусственным интеллектом (ИИ) в ведомственную автоматизированную информационную систему (АИС).Medvestnik.ru
Приказ (есть на «МВ») продлевает действие регламента до 31 декабря 2027 года и одновременно вводит подробные правила создания и использования электронного кабинета заявителя в АИС для каждого такого медизделия.Medvestnik.ru
В январе 2026 года Росздравнадзор вынес на общественное обсуждение проект с корректировками, однако нормы о работе электронного кабинета заявителя тогда подробно не прописывались.Medvestnik.ru
Согласно ГОСТ, все системы в стандарте подразделяются на две основные категории: медизделия с технологиями ИИ и сервисы на основе искусственного интеллекта.Medvestnik.ru