26 сентября FDA проведет заседание Консультативного комитета по онкологическим препаратам (ODAC), на котором будет обсуждаться применение ингибиторов контрольных иммунных точек при аденокарциноме желудка, пищевода и плоскоклеточном раке пищевода.Фармацевтический вестник
Основное внимание будет уделено препаратам «Опдиво» (ниволумаб) и «Еврой» (ипилимумаб), которые принадлежат Bristol Myers Squibb (BMS), а также «Китруда» (пембролизумаб) компании MSD (Merck & Co. — в США и Канаде).Фармацевтический вестник
К примеру, в ходе III фазы KEYNOTE-811 комбинация «Китруды» с другими препаратами снизила риск прогрессирования рака или смерти на 30% среди пациентов с PD-L1-положительными опухолями, но увеличила риск смерти на 41% среди участников с PD-L1-отрицательными.Фармацевтический вестник
В 2021 году Комитет рассматривал решения регулятора об ускоренном одобрении нескольких препаратов, которые не подтвердили свою эффективность в последующих исследованиях.Фармацевтический вестник