НМИЦ онкологии Минздрава России в Ростове-на-Дону станет одной из площадок третьей фазы клинических исследований препарата RPH-030. Это российский аналог панитумумаба («Вектибикса»), который применяется при лечении метастатического колоректального рака. Разрешение на проведение испытаний компания «Р-Фарм» получила от Минздрава 8 сентября 2026 года.
В исследовании смогут принять участие до 600 пациентов с метастатическим колоректальным раком и опухолью без мутаций в гене RAS. Препарат будут использовать в качестве первой линии терапии вместе со стандартной химиотерапией FOLFIRI. Специалисты сравнят эффективность, безопасность и иммуногенность RPH-030 с оригинальным препаратом. Испытания пройдут в 40 медицинских организациях, а разрешение на их проведение действует до конца 2029 года.
Первая фаза исследований RPH-030 была разрешена в феврале 2025 года — тогда специалисты изучали безопасность препарата и его поведение в организме. Панитумумаб относится к ингибиторам EGFR, а оригинальный «Вектибикс» зарегистрирован в России с 2009 года и входит в перечень ЖНВЛП. Параллельно собственный препарат на основе панитумумаба испытывает компания «Генериум»: разрешение на третью фазу она получила в мае 2026 года, а в исследовании планируется участие до 250 пациентов.