Укол за $3млн: лекарство от гемофилии с самой высокой в мире ценой успешно проходит испытания
За два года исследования специалисты установили, что Roctavian вызывает 85% снижение годовой частоты кровотечений (ABR), (на 4,1 кровоизлияния в год), по сравнению с исходным уровнем — 4,8 кровоизлияния в год.Обозрение
В течение всего периода наиболее частыми побочными эффектами были повышение уровня ферментов печени от легкой до умеренной степени без длительных последствий и реакции, связанные с инфузией.GxP News
Некоторые участники сообщали о головных болях, утомляемости и тошноте.Обозрение
Агентство затребовало от разработчиков дополнительную информацию по клиническим исследованиям препарата, стоимость терапии которого, по прогнозу компании, может составить от 1 до 3 млн долларов.Обозрение