Минздрав России установил новый порядок клинической апробации на пациентах новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, а также утвердил новую типовую форму протокола клинической апробации.Гарант
Для организации апробации федеральная медорганизация должна направить протокол клинической апробации и заявление о его рассмотрении в Минздрав РФ, после чего он рассматривается Этическим комитетом и экспертной организацией.Гарант
В случае одобрения федеральная медорганизация подает заявку об участии в оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации.Гарант
Приказ Минздрава РФ от 19 мая 2023 г. № 245н, зарег. в Минюсте 13.06.2023 вступает в силу 1 сентября 2023 года.Гарант