Обоснована необходимость адекватного воспроизведения методов анализа лекарственных средств в испытательных лабораториях, которые впервые вводят конкретную аналитическую процедуру, для достоверной оценки качества препаратов и субстанций.GxP News
Описаны условия и способы успешного переноса аналитических методик, случаи, когда в процедуре по переносу методик нет необходимости, параметры валидации/верификации при проверке пригодности методики в условиях конкретной лаборатории.GxP News
Также будут обсуждены временные специальные меры в области допуска лекарственных препаратов на рынок.GxP News