Российские ученые проводят доклинические исследования новой вакцины, которая должна формировать иммунитет сразу против шести респираторных вирусов. Препарат вводится через нос и содержит антигены трех вариантов вируса гриппа, SARS-CoV-2, респираторно-синцитиального вируса и метапневмовируса. Разработка нацелена на формирование Т-клеточного иммунитета, который может обеспечивать более широкую защиту, чем антитела. Благодаря этому вакцина потенциально сможет защищать от нескольких близкородственных штаммов вирусов. По мнению экспертов, в перспективе такая поливакцина может заменить прививки от гриппа в календаре вакцинации. Однако окончательные выводы можно будет сделать только после завершения испытаний.
Одна вакцина от шести инфекций
Специалисты Института экспериментальной медицины проводят доклинические испытания нового препарата, который должен формировать иммунную защиту сразу от широкого спектра возбудителей респираторных инфекций. За основу ученые взяли живую гриппозную вакцину против трех типов вируса гриппа — H1N1, H3N2 и B. К каждому из них исследователи добавили еще по одному возбудителю: респираторно-синцитиальный вирус, метапневмовирус и SARS-CoV-2.
При этом новая разработка нацелена не столько на выработку антител, которые часто обладают узкой специфичностью, сколько на формирование Т-клеточного иммунитета. Он сохраняется дольше и отличается более высокой перекрестной активностью: способен защищать не только от конкретного вируса, но и от близких ему вариантов.
— В нашу вакцину входят три вида гриппа и три вида других респираторных инфекций. С ее помощью путем одного впрыскивания в нос можно защититься от шести разных возбудителей. И мы встраиваем в нее иммуногенные фрагменты, которые консервативны внутри этих вирусов, поэтому защита формируется против разных штаммов патогена. Вообще иммунные Т-клетки всегда более кросс-реактивны, чем антитела, — рассказала «Известиям» заместитель директора по научной работе Института экспериментальной медицины Ирина Исакова-Сивак.
Сейчас у ученых есть прототип препарата, который они испытывают на лабораторных животных. По оценкам разработчиков, на завершение работы и проведение полного цикла доклинических и клинических исследований потребуется около пяти лет. Однако при возникновении острой необходимости в новой вакцине этот срок может быть сокращен.
По словам разработчиков, созданная ими технология носит платформенный характер: антигенный состав препарата можно менять в зависимости от актуальных угроз. Трехвалентная вакцина против гриппа, взятая за основу новой разработки, много лет применялась в РФ и других странах и доказала свою безопасность и эффективность.
Как пояснили специалисты, большинство отечественных вакцин нацелены на формирование антител, поэтому нормативные требования разработаны именно для таких препаратов. Т-клеточные вакцины представляют собой новое направление, для которого еще предстоит сформулировать соответствующие стандарты.
Место в календаре прививок
По словам научного руководителя Центра имени Гамалеи Александра Гинцбурга, разработка поливакцин — перспективное направление. Сейчас национальный календарь прививок предусматривает вакцинацию от гриппа. По мнению ученого, имеет смысл заменить ее или дополнить препаратами, обеспечивающими защиту сразу от нескольких возбудителей инфекций.
— Однако каждый год обновлять живую вакцину, которая находится в основе нового препарата, под актуальный вариант вируса — это трудно и долго. И нет гарантии, что его вирулентность будет достаточно снижена. Кросс-реактивная защита в сотни и более раз меньше, чем иммунный ответ от экспрессии генетического материала. Так как целевая группа вакцинируемых от ОРВИ — это люди старше 60 лет, то получить у них нужный иммунный ответ бывает гораздо тяжелее, — отметил он.
Создание поливакцин — правильный подход к формированию иммунной защиты, так как в реальных условиях человек всегда контактирует не с одной, а с несколькими инфекциями, пояснил «Известиям» иммунолог Михаил Болков.
— Наряду с гриппом респираторно-синцитиальный вирус и метапневмовирус могут вызывать тяжелые инфекции, особенно у маленьких детей и людей пожилого возраста. Если получится формировать хороший иммунитет сразу против нескольких видов вирусов, это будет очень полезно. Однако для того, чтобы понять, как хорошо новый препарат сможет заменить применяемую сейчас вакцину от гриппа, необходимо провести исследования, — сказал Михаил Болков.
Он добавил, что клинические испытания должны показать, как иммунная система реагирует на одновременную вакцинацию против нескольких патогенов. При этом поливакцины уже активно применяются и демонстрируют свою безопасность и эффективность.
По данным Роспотребнадзора, сейчас в нашей стране наблюдается характерный для этого времени года сезонный подъем заболеваемости респираторными инфекциями. Еженедельно регистрируется в общей сложности около 500–600 тыс. случаев ОРВИ, гриппа и COVID-19.
Согласно информации вирусологического мониторинга, в циркуляции по-прежнему преобладают респираторные вирусы негриппозной этиологии. Вместе с тем за последние три недели доля выявленных вирусов гриппа выросла почти втрое, что типично для данного периода. Среди циркулирующих штаммов гриппа доминирует A(H1N1). Выявляемые вирусы полностью соответствуют вакцинным штаммам текущего сезона.