Российский государственный GMP-инспекторат провел первую онлайн-инспекцию швейцарского завода Roche (г. Базель), выпускающего лекарственные препараты для лечения онкологических заболеваний, спинальной мышечной атрофии и гриппа.Remedium.ru
Как обычно, инспекционный осмотр производства осуществлялся двумя инспекторами с участием представителей компании Roche.Remedium.ru
В течение двух дней из пяти, отведенных на инспекцию, проводился онлайн осмотр производственных зон, в соответствии с планом производственной площадки и планом инспектирования.Remedium.ru
Инспекторат ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России убежден, что проведение онлайн инспектирования является временной мерой и не сможет в будущем полностью заменить инспектирование площадки по месту осуществления деятельности.Remedium.ru