В российских больницах и аптеках должны прекратить использование и продажу шести серий контрастного препарата «Омнипак» ирландского производства компании GE HealthCare. Как пишет проект SHOT ПРОВЕРКА, причиной отзыва стал потенциально опасный производственный дефект: во флаконах могли находиться металлические частицы. Соответствующее распоряжение об изъятии выпустил Росздравнадзор.
Читайте: Россиянам готовят новые запреты: что изменится уже в ближайшее время
Речь идет об «Омнипаке» с концентрацией 350 миллиграммов йода на миллилитр во флаконах объемом 100 миллилитров. Срок годности отзываемых серий истекает с июля по декабрь 2028 года. Упаковка из десяти таких флаконов стоит около 16 тыс. рублей.
Контрастное средство используют при компьютерной томографии и других исследованиях, проводимых с применением рентгеновского излучения. Оно позволяет специалистам детальнее изучать сосуды, сердце, почки и другие органы. Препарат предназначен как для взрослых, так и для детей.
О возможном дефекте Всемирная организация здравоохранения предупреждала еще весной. Металлические частицы могли находиться внутри полипропиленовых флаконов, закрепляться на их стенках либо оставаться в пластике. При этом сохранялся риск отделения таких фрагментов и их последующего попадания непосредственно в раствор. Утверждается, что производитель подтвердил как минимум один такой случай.
Попадание металлического фрагмента в кровоток вместе с контрастным веществом может привести к перекрытию сосуда и развитию эмболии. Среди возможных последствий называются нарушения дыхания, ишемическое поражение сердца, инсульт и повреждение внутренних органов. Также в числе вероятных осложнений указаны полиорганная недостаточность и летальный исход.
Аптекам и медицинским организациям предписано незамедлительно остановить продажу и применение попавших под отзыв серий. Оставшиеся запасы необходимо отделить от другой продукции, после чего вернуть производителю. При этом проведенная журналистами проверка показала, что препарат в указанной форме в отдельных местах все еще можно заказать.
Читайте также: