Еврокомиссия одобрила самый дорогой препарат в мире
В Евросоюзе препарат одобрили на основании результатов исследования HOPE-B.Medvestnik.ru
Пациентам с гемофилией B требуется пожизненная терапия в виде внутривенных инфузий фактора IX.Medvestnik.ru
По данным Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) EMA, существует «неудовлетворенная медицинская потребность в новых терапевтических подходах, которые могли бы избавить пациентов от необходимости частых инфузий».Medvestnik.ru
В конце 2022 года препарат был одобрен FDA.GxP News