За сухими данными о выживаемости в 10 месяцев против 7 стоят реальные люди, которые смогли увидеть еще один день рождения благодаря участию в эксперименте.
Рак поджелудочной железы считается одним из самых опасных онкологических заболеваний. Его сложно обнаружить на ранней стадии, а лечить существующими методами еще труднее. Большинство пациентов, к сожалению, не доживают даже до года с момента постановки диагноза. Однако ученые из Северо-Западного университета в США близки к тому, чтобы изменить эту мрачную статистику. Новый экспериментальный препарат, который они разработали, показал обнадеживающие результаты в клинических испытаниях.
В исследовании, которое проходило во второй фазе, участвовали 233 человека с метастатической формой рака. Это значит, что опухоль уже дала метастазы — распространилась по организму. Испытания шли сразу на 60 площадках в шести странах Северной Америки и Европы. Пациентов поделили на две группы: одна получала только стандартную химиотерапию, а вторая — ту же химиотерапию плюс новый препарат элраглусиб.
Результаты оказались впечатляющими. Те, кто принимал элраглусиб, в среднем прожили 10,1 месяца, тогда как во второй группе этот показатель составил 7,2 месяца. Разница в три месяца может показаться небольшой, но она скрывает важную деталь. В испытание включали всех подряд, в том числе тех, чья болезнь прогрессировала слишком быстро и они просто не успевали получить пользу от лечения. Если же смотреть на тех, кому препарат помог, картина становится гораздо ярче. Среди пациентов, получавших новое лекарство, через год были живы 44%, тогда как в контрольной группе — только 22%. Еще более показательный факт: примерно 13% участников из группы элраглусиба дожили до двухлетнего рубежа. В группе только с химиотерапией таких пациентов не было вовсе.
Ведущий автор исследования, профессор медицины Девалингам Махалингам, который также руководит клиническими исследованиями в онкологическом центре Роберта Лурье, отмечает:
Это одна из немногих успешных работ за последнее десятилетие, которая доказывает реальное продление жизни у широкого круга пациентов с раком поджелудочной железы. В Соединенных Штатах это заболевание занимает третье место среди причин смерти от рака.
Ученый призывает к сдержанному оптимизму: результаты еще предстоит подтвердить в более масштабной третьей фазе испытаний, но уже сейчас видно, что механизм действия препарата принципиально новый, а значит, он может помочь и при других видах опухолей.
Побочные эффекты, конечно, были. Они в основном совпадали с теми, что возникают от химиотерапии, но в группе с элраглусибом встречались чуть чаще. Пациенты жаловались на низкий уровень лейкоцитов, усталость и временные нарушения зрения, которые, впрочем, проходили. Исследователи считают, что с такими побочными явлениями можно справляться.
Самое трогательное в этой истории — человеческие судьбы за сухими цифрами. Поскольку испытания начались в США больше пяти лет назад, большинство американских участников уже ушли из жизни. Но их родные говорят, что участие в исследовании дало их близким не просто время, а чувство цели.
Донна Хусар из Иллинойса вспоминает своего мужа Мэттью. Он решился на участие в испытании сразу после диагноза, посоветовавшись с родственницей, работающей в онкологии. Она сказала ему: «Если есть шанс попасть на испытание нового препарата — пробуй». Мэттью оставался в исследовании почти два года. Его дочь Мэдлин признается, что когда читаешь про рак поджелудочной железы в интернете, становится страшно. Но само существование исследования и надежда, которую оно давало, помогали им сосредоточиться на чем-то позитивном, вместо того чтобы постоянно думать о худшем.
Мария Леповски из Висконсина рассказывает о своем муже Роберте Брайтмане. Он тоже провел в испытании около двух лет. Мария подчеркивает, что для Роберта было очень важно помогать будущим пациентам. Кроме того, лекарство не просто продлило ему жизнь, но и сохранило ее качество. Да, были серьезные побочные эффекты, но большую часть времени лечения он мог самостоятельно садиться на 151-й автобус и ехать в клинику Северо-Западного университета. Для него было критически важно сохранять самостоятельность и чувствовать себя обычным жителем Чикаго, насколько это вообще возможно при такой болезни.
Как же работает это лекарство? Элраглусиб разработали в лабораториях университета почти 15 лет назад. Он воздействует на белок под названием GSK-3 бета. Этот белок играет двойную роль: он помогает опухоли расти и одновременно подавляет иммунную систему. В отличие от химиотерапии, которая просто пытается убить раковые клетки, новый препарат работает с микроокружением опухоли — тем самым слоем из клеток, сосудов и тканей, который окружает злокачественное образование. У рака поджелудочной железы микроокружение особенно коварное: оно отлично умеет глушить иммунный ответ. Исследование показало, что после приема элраглусиба в тканях опухоли увеличивалось количество клеток-киллеров, которые борются с раком. Это прямое доказательство того, что препарат помогает перезапустить иммунную систему. Более того, ученые нашли в крови определенные маркеры, которые уже на старте испытаний предсказывали, кому из пациентов лекарство принесет наибольшую пользу. Это значит, что в будущем можно будет заранее определять тех, кому такое лечение подходит идеально.
Сейчас профессор Махалингам и его коллеги ищут финансирование и партнеров для проведения решающей третьей фазы исследований. Они также хотят попробовать комбинировать элраглусиб с другими современными методами терапии, чтобы усилить эффект. В исследовании, результаты которого опубликованы в авторитетном журнале Nature Medicine, также участвовала доктор Мэри Малкахи. Финансировала работу компания Actuate Therapeutics, и у университета есть финансовые интересы в этой компании. Но для тысяч пациентов и их семей важны не бумаги, а те самые дополнительные месяцы и годы жизни, которые подарил им этот экспериментальный препарат.
Ранее ученые сообщили, что низкожировая диета замедлила рак поджелудочной железы.