Минздрав включит трастузумаб дерукстекан («Энхерту») в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Препарат применяют для лечения агрессивной формы рака молочной железы. Такое решение комиссия Минздрава приняла после четырех отказов в 2024–2026 годах, пишет «Коммерсантъ».
Заявки на включение «Энхерту» отклоняли из-за опасений по поводу стоимости терапии. Инструкция к препарату предусматривала широкий круг показаний, поэтому его потенциальными получателями могли стать десятки тысяч пациенток. В Минздраве опасались, что расходы на один препарат могут занять до 20% всего бюджета на лечение онкологических заболеваний.
7 августа комиссию устроил вариант с ограничением применения препарата: его будут назначать в первую очередь женщинам с наиболее тяжелой формой заболевания, когда рак уже распространился по организму и операция или другие лекарства не помогают. Производитель «АстраЗенека» также предложил снизить цену упаковки до 55 тыс. рублей и пообещал оперативно изменить инструкцию. Компания рассчитывает, что пациентки получат доступ к терапии с 2027 года.
Одновременно комиссия не поддержала включение в ЖНВЛП «Трикафты» и ее российского дженерика «Трилексы» для лечения муковисцидоза — тяжелого наследственного заболевания, которое поражает легкие и другие органы. Решение позволило сохранить на российском рынке оригинальный препарат: включение дженерика могло создать риск ухода «Трикафты».
Спор возник из-за цены. Производитель «Трилексы» МИК предложил зафиксировать предельную стоимость препарата на уровне 597 тыс. рублей, но заявил, что дальше снижать цену не готов. Дистрибьютор «Трикафты» Sanofi также не подтвердил возможность поставок оригинального препарата по этой цене.
Перечень ЖНВЛП используется для государственного регулирования цен на лекарства. В него входит более 800 препаратов, которые применяются для бесплатного лечения в стационарах и льготного обеспечения пациентов. Аптеки также не могут продавать включенные в перечень лекарства выше установленной государством цены.