Правительство утвердило порядок госконтроля оборота медизделий с учетом новых требований
Премьер-министр Михаил Мишустин подписал новое Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности. Документ, большинство положений которого вступили в силу 1 июля, прописывает порядок организации и проведения контролирующих мероприятий. Правительство утвердило новое Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности. Постановление № 1048 от 29.06.2021 опубликовано на официальном интернет-портале правовой информации. Большинство пунктов положения вступили в силу 1 июля. Исключение — выведение с 2022 года из-под контроля Росздравнадзора стандартов медпомощи и введение с 1 января того же года требования к соблюдению медработниками критериев оценки качества медицинской помощи. Принятие документа направлено на реализацию положений нового порядка госконтроля, утвержденного Федеральным законом № 248-ФЗ от 31.07.2020. Подписанное положение было подготовлено Минздравом и вынесено на обсуждение еще в августе 2020 года. Документ устанавливает порядок государственного контроля за деятельностью медорганизаций. Контроль осуществляется Росздравнадзором посредством плановых и внеплановых документарных и (или) выездных проверок, контрольных закупок. Служба будет проверять исполнение лицензионных требований, соблюдение порядков оказания медпомощи и платных услуг и т.д. Критерии, по которым объекты государственного контроля будут отнесены к определенной категории, приводятся в приложении к документу. Помимо этого, положение уточняет порядок досудебной подачи жалобы на действия Росздравнадзора и проведения контрольной закупки в оказывающих платные услуги медорганизациях. Результаты проверок Росздравнадзора по контролю качества и безопасности медицинской деятельности с 1 июля перед обращением в суд должны быть оспорены в самом органе. Соответствующее постановление было утверждено в мае 2021 года.Medvestnik.ru