Болезнь Крона и язвенный колит — тяжелые хронические заболевания кишечника, против которых пока нет эффективных лекарственных средств. Основной подход в их терапии — это прием препаратов, снижающих воспаление и восстанавливающих слизистую кишечника. При этом на рынке еще нет средств, которые могут постепенно выделять активное вещество внутри организма, что могло бы значительно повысить эффективность терапии. Под руководством ФГБУ «ЦСП» ФМБА России ученые РХТУ им. Д.И. Менделеева разработали технологию получения такой лекарственной формы: они создали кишечнорастворимые капсулы, содержащие биополимерный комплекс, выделяющий активное вещество с контролируемой скоростью, что обеспечивает пролонгированное действие и высокую биодоступность препарата. В ближайшее время планируется провести серию доклинических исследований безопасности и эффективности лекарственного средства, что позволит перейти к производству препарата. Болезнь Крона и язвенный колит - тяжелые хронические воспалительные заболевания кишечника неинфекционной природы. Точные цифры для России неизвестны, но, по разным оценкам, распространенность язвенного колита и болезни Крона в европейской части страны соответствует средним показателям по центральной Европе: около 14 случаев на 100 тысяч человек. «Несмотря на то что эти заболевания известны уже давно, до сих пор не создано эффективных средств для их профилактики и терапии. - При этом уже есть активные фармацевтические субстанции, которые доказали свою эффективность в терапии болезни Крона и хронического колита. А нашей же задачей было сделать готовую лекарственную форму на основе этих соединений, которая бы обладала пролонгированным действием, то есть в течение достаточно длительного времени могла бы высвобождать активное вещество в организме». До этого специалисты “Центра стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью” ФМБА России проанализировали возможных кандидатов активных молекул для лечения хронических заболеваний кишечника и выбрали конкретные активные фармацевтические субстанции — короткоцепочечную жирную кислоту и ее производные. - Биополимер, фармсубстанцию, растворимые капсулы и остальные сопутствующие вещества мы приобрели в открытом доступе, нашим же ноу-хау была именно разработка технологии получения комплекса «биополимер + активное вещество», с последующей упаковкой его в кишечнорастворимые капсулы. Испытания разработанной лекарственной формы исследователи проводили согласно стандартам Государственной фармакопеи РФ по методикам для кишечнорастворимых капсул. В результате ученые показали, что готовая лекарственная форма, представляющая собой кишечнорастворимые капсулы, содержащие активное вещество, полученная по разработанной ими технологии, обладает эффектом пролонгированного высвобождения активного вещества с контролируемой скоростью. - В случае успеха станет возможным получить принципиально новое лекарственное средство для терапии хронических воспалительных заболеваний кишечника неинфекционной природы, которое будет оказывать длительное, пролонгированное действие на патогенную микрофлору кишечника и противовоспалительное действие на клетки эпителия».Научная Россия