Доктор, у вас что-то мигает

#ЭХВЧ Принцип работы электрохирургических аппаратов основан на преобразовании электрической энергии в тепловую. Закон Джоуля гласит: Q = (I/s)² R t , где Q – тепловая энергия, (I/s) – плотность тока, R – сопротивление, t  – время воздействия. Что мы можем вынести из этого выражения ? На результат воздействия влияют: – размеры и геометрия электродов (чем меньше площадь поверхности контакта  электрода, тем сильнее повышается локальная температура) – время контакта; – сопротивление ткани (мокрая и сухая кожа ведут себя по-разному). Системы ЭХВЧ отличаются внешне. В зависимости от «навороченности» и поколения аппарата ЭХВЧ блок может иметь: – сенсорный или кнопочный экран; – 1-2-3-4 и более порта подключения электродов; – индикатор прилегания нейтрального электрода к телу пациента и тд. В посте покажу, как выглядит блок управления ЭХВЧ Bowa и Фотек.

Вывод Медицинского изделия (МИ) на зарубежный рынок Основными поставщиками медицинских изделий в мире на данный момент считаются США, Европа и Китай. В каждой из этих частей света процесс вывода МИ на рынок отличается в деталях, но в целом, этапы схожи. Постараюсь описать их так, чтобы это было применимо для всей «большой тройки»: - Компании-производители определяют потребности рынка и разрабатывают концепцию медицинского изделия, создают прототипы, на них проводятся предварительные испытания для оценки безопасности и эффективности; - Происходит классификация изделия в зависимости от степени инвазивности, воздействия на организм и степени риска; - Подается заявка на регистрацию. Проводится оценка соответствия, клинические испытания, если необходимо; - Продукция выходит на рынок, начинается постмаркетинговый мониторинг - после выхода на рынок производитель обязан собирать данные о безопасности и эффективности изделия, а также реагировать на любые нежелательные события. После прохождения всех этапов, а также после того как товар зарекомендовал себя на рынке, начинается самое интересное – медицинские изделия можно поставлять в другие страны, в том числе и в Россию.

#разберемсяСтерминологией Что такое жизненный цикл медицинского изделия (ЖЦМИ)? Грубо говоря, это последовательность этапов, которые проходит каждый выпущенный продукт, начиная с момента его появления и заканчивая моментом его ухода с рынка. ЖЦМИ делят на следующие этапы: - Разработка и Проектирование; - Регистрация и Сертификация; - Производство и Контроль Качества; - Внедрение и Эксплуатация; - Обслуживание и Устранение Неисправностей; - Вывод из Эксплуатации. Названия этапов говорят сами за себя. Но позже мы всё равно поговорим более подробно про каждый из них, а также познакомимся с соответствующими каждому этапу профессиями. Задавайте вопросы в комментариях!

Всем привет! Меня зовут Катя и уже более 6 лет я тружусь на стыке медицины и медицинских технологий. Я начинала свою карьеру инженером-испытателем медицинского оборудования, поэтому заглянула внутрь многих аппаратов, вышедших на рынок за последние 5 лет, а сейчас, в мире коммерции, общаюсь с врачами, инженерами и специалистами по продукции и готова рассказать о медицинской сфере просто и понятно. Здесь не будет про успешный успех - это и так обложило нас со всех сторон и держит в постоянной т̶р̶е̶в̶о̶г̶е̶ тонусе. Здесь мы поговорим о том, как работают разные медицинское аппараты, а также познакомимся с самыми современными и необычными технологиями, заглянем в мир, окружающий медицину. Я всегда открыта к конструктивной критике и буду рада, если вы тоже будете делиться своими находками и задавать вопросы.