Открытие аптеки — это всегда гонка со временем. Помещение найдено, ремонт сделан, персонал на низком старте, но двери для покупателей остаются закрытыми. Причина банальна — ожидание фармацевтической лицензии. Каждый день простоя выливается в серьезные финансовые потери из-за арендных платежей. В этой статье мы детально разберем, как подготовиться к лицензированию, чтобы пройти проверку Росздравнадзора без замечаний и отказов. Первое, с чем сталкивается будущий владелец аптеки — это требования к помещению...
МедИнфо24
Как избежать ошибок с кодом DataMatrix в маркировке лекарств
Код DataMatrix — это основа маркировки лекарств, которая позволяет отслеживать каждую упаковку. Ошибки при работе с кодом могут обернуться серьёзными последствиями. Как избежать проблем? Проверка и сканирование кода при приёмке, сверка данных в системе МДЛП, контроль за состоянием упаковки и читаемость кода — всё это важно для успешной работы с маркировкой. Используйте готовые СОПы от МедИнфо24, чтобы избежать ошибок и обеспечить соблюдение всех требований законодательства...
Как подготовить аптеку к проверкам Росздравнадзора: маркировка лекарств
Маркировка лекарств в России стала обязательной частью работы аптеки. Ошибки в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) могут обернуться серьёзными последствиями. Как подготовить аптеку к проверкам Росздравнадзора? Проверка данных в учётной системе и МДЛП, контроль за приёмкой и хранением препаратов, обучение сотрудников — всё это необходимо для успешного прохождения проверок. Используйте готовые...
После проверки аптеки: что должно быть в акте и когда появляется предписание
Инспектор завершил контрольное мероприятие. Но на этом процедура не заканчивается: результаты КНМ должны быть оформлены документально. Главный документ на этом этапе — акт. Если нарушения не обнаружены, сведения об отсутствии нарушений вносятся в Единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий. Если нарушение выявлено, в акте должно быть указано: ✓ какое обязательное требование нарушено; ✓ каким нормативным правовым актом оно установлено; ✓ какой именно структурной единицей нормативного акта предусмотрено это требование...
Проверка аптеки началась: какой документ определяет её границы
Инспектор пришёл в аптеку. Один из первых документов, который имеет значение для проведения КНМ, — решение контролирующего органа. Именно в нём фиксируются основные параметры мероприятия. Документ должен содержать: ✓ дату, время и место принятия решения; ✓ основание проведения КНМ; ✓ ФИО и должности инспекторов; ✓ сведения о привлечённых специалистах и экспертах; ✓ адрес места осуществления деятельности; ✓ сведения о контролируемом лице; ✓ вид контрольного мероприятия; ✓ проверочные листы, если они обязательны; ✓ дату и срок проведения КНМ...
