Японские ученые и биотехнологический стартап Toregem BioPharma вплотную приблизились к тому, чтобы совершить настоящую революцию в мировой стоматологии. По сообщению компании, инновационный препарат под рабочим названием TRG035, способный стимулировать рост новых зубов у человека, официально вступил в стадию клинических испытаний. Разработчики надеются, что в следующем десятилетии эта терапия сможет стать полноценной биологической альтернативой традиционным протезам и титановым имплантатам.
Как работает препарат: отключить «тормоз» роста
В основе инновационной разработки лежат многолетние исследования команды ученых под руководством доктора Кацу Такахаси из Медицинского исследовательского института при больнице Китано (Университет Киото). Ученые исходили из гипотезы, что люди генетически сохраняют так называемые зубные зачатки и потенциал для формирования третьего набора зубов, однако этот процесс блокируется природой.
Ключевой мишенью терапии стал белок USAG-1, который ограничивает рост зубов, подавляя функцию костного морфогенетического белка (BMP). Препарат TRG035 представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое нейтрализует действие USAG-1. Блокируя этот биологический барьер, лекарство буквально «будит» спящие зачатки зубов, заставляя их развиваться.
До перехода к тестам на людях препарат продемонстрировал феноменальные результаты в лаборатории. В 2018 году исследователи успешно вырастили дополнительные зубы у мышей с генетически отключенным белком, а затем повторили успех на хорьках. Как отмечает доктор Такахаси, хорьки были выбраны не случайно: как и люди, они являются дифиодонтными животными (имеют два поколения зубов — молочные и коренные), и их зубные паттерны схожи с человеческими.
От лаборатории — к клиническим испытаниям на людях
Первая фаза исследований на людях проводится на базе больницы Университета Киото. В 11-месячном испытании принимают участие 30 взрослых мужчин в возрасте от 30 до 64 лет, у каждого из которых отсутствует как минимум один зуб.
Главная цель текущего этапа — подтвердить безопасность применения антитела у людей. Эксперты подчеркивают, что на этой стадии у взрослых участников маловероятен реальный рост зубов, однако успешное прохождение тестов на токсичность откроет дорогу к следующим этапам.
Если безопасность будет доказана, Toregem BioPharma планирует расширить испытания на наиболее уязвимую группу пациентов — детей в возрасте от 2 до 7 лет с врожденной анодонтией (отсутствием зубов). Это редкое наследственное заболевание встречается примерно у 0,1% населения (или у одного из тысячи человек), приводя к отсутствию шести и более зубов. Сегодня такие дети лишены радикального лечения: их челюсти только развиваются, поэтому установка стандартных имплантатов затруднена до достижения совершеннолетия. В результате пациенты страдают от проблем с пережевыванием пищи, нарушений питания, роста, а также испытывают серьезное психологическое давление в обществе.
Миллионные инвестиции и выход на глобальный рынок
Научный потенциал стартапа уже привлек значительное внимание инвесторов. В мае 2026 года компания Toregem BioPharma под руководством генерального директора Хоноки Кисо объявила об успешном привлечении около 5,3 млн долларов США (850 млн японских иен) в рамках раунда финансирования Pre-Series C.
Общий объем привлеченных средств (включая гранты от Японского агентства медицинских исследований и разработок) уже превысил 29 млн долларов. Эти инвестиции пойдут на запуск клинических испытаний Фазы II в Японии, а также на подготовку к глобальной клинической разработке препарата в США.
В случае успешного прохождения всех этапов тестирования, создатели планируют вывести лекарство на широкий рынок к 2030 году (по другим оценкам — в 2030-х годах). Сначала препарат будет применяться для помощи детей с врожденными патологиями, но в долгосрочной перспективе компания хочет предложить его всем взрослым пациентам и пожилым людям, потерявшим зубы из-за травм или кариеса.
Проблема восстановления зубов имеет колоссальный масштаб: по данным ВОЗ, около 7% людей старше 20 лет в мире потеряли все зубы, а среди лиц старше 60 лет этот показатель достигает 23%. Разработка японских ученых может навсегда изменить подход стоматологов к восстановлению зубного ряда, переведя отрасль от механических методов лечения к биологическим.