Особенности регистрации медицинского программного обеспечения, включающего элементы искусственного интеллекта
🧠 Регистрация программного обеспечения как медицинского изделия в 2025 году: официальный разбор от «Промедис»
Рынок медицинского ПО в России в 2024–2025 годах столкнулся с заметным ростом вопросов и рисков.
Производители всё чаще спрашивают: Команда ООО «Промедис» проанализировала все актуальные официальные документы и делится практической позицией, основанной исключительно на требованиях законодательства и позиции регулятора. 🔑 Ключевой вопрос: стало ли больше ПО, которое нужно регистрировать? Короткий ответ — нет. Несмотря на появление: 👉 Критерии отнесения ПО к медицинским изделиям не изменились. Как...