5 месяцев назад
Валидация ключевого оборудования.
Валидация– это документированное подтверждение соответствия оборудования необходимым требованиям. Приложение №1 Приказа Росздравнадзора №7974 от 26.08.2022 г. «Оценочный лист, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» содержит список контрольных вопросов, по которым происходит оценка соответствия...
383 читали · 1 год назад
Что такое валидация и как ее проводить?
По определению стандарта ГОСТ Р ИСО 22000 валидация (validation) - получение свидетельств того, что мероприятие по управлению (или комбинация мероприятий по управлению) будет способно результативно управлять значимой опасностью, угрожающей безопасности пищевой продукции По определению стандарта ГОСТ Р ИСО 22004 валидация (validation) - это получение свидетельств, которые показывают, что мероприятия по управлению, вошедшие в план ХАССП и программы ППОПМ, пригодны для управления идентифицированными опасностями...