Американское Food and Drug Administration одобрило дупилумаб в терапии взрослых пациентов с диагнозом узловатая почесуха. Данные клинических исследований Основой для одобрения препарата послужили положительные результаты исследований PRIME и PRIME2, сравнивающие дупилумаб с плацебо у 311 пациентов с неотвечающей на другие терапии узловатой почесухой. Дупилумаб назначали в дозе 300 мг виде подкожных инъекций каждые 2 недели. Эффективность дупилумаба Безопасность дупилумаба Отметим, что производитель дупилумаба также подал заявку на одобрение препарата в Европейское Медицинское Агентство...
В США иммунобиологический препарат “Дупиксент” (дупилумаб) теперь может применяться и для лечения ХОБЛ. В июле этого года стало известно, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило данное лекарство в качестве поддерживающей терапии при неконтролируемой ХОБЛ с повышенным уровнем эозинофилов в крови. Осенью это показание для приема дупилумаба одобрило и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Данный препарат является совместной разработкой французской компании Sanofi и американской Regeneron...