3 месяца назад
Валидация процессов по ISO 13485:2016 — не формальность, а фундамент безопасности ваших медицинских изделий
Уважаемые коллеги — производители медицинских изделий! Если вы работаете на линии, где каждая деталь, каждый параметр процесса напрямую влияет на безопасность пациента, вы знаете: валидация — это не «бумажка для сертификата». Это ваша гарантия того, что продукт, покидающий производство, действительно безопасен, эффективен и соответствует всем требованиям. Как специалист с более чем 20-летним опытом внедрения систем менеджмента качества — от линий по выпуску одноразовых шприцев до сложных диагностических...
Слои валидации
Слои валидации. Когда говорят "валидация", обычно подразумевают любое правило, которое должно защитить систему от неправильных данных. Но внутри этого большого слова скрываются разные типы и цели проверок, которые еще и выполняются на разных уровнях приложения. Разберем: Валидация на клиенте (если он есть) Сюда входит формат данных, обязательность полей и так далее. Чуть сложнее, когда надо проверять, например, уникальность имени пользователя или емейла, в этом случае придется ждать отправки или делать запросы на бекенд во время заполнения. Главное что надо знать про эту валидацию, то что она вспомогательная...