FDA предлагает упростить процедуру регистрации орфанных препаратов Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выступило с предложением об упрощении процедуры регистрации орфанных препаратов, в том числе препаратов, эффективность которых подтверждена в ходе несравнительных клинических исследований. По заявлению регулятора, в данную категорию могут попасть препараты для лечения заболеваний, встречающихся менее чем у 1000 человек в США, а также возникших в результате генетических дефектов...

ИИ‑технологии становятся все более востребованы при разработке препаратов На фоне требования FDA о сокращении количества испытаний на животных разработчики лекарственных препаратов все активнее используют технологии искусственного интеллекта при проведении исследований безопасности. Такая тактика позволяет ускорить и удешевить процесс получения необходимых данных. По мнению экспертов из различных исследовательских организаций, биотехнологических...