Продолжаем запасаться боеприпасами знаний для выживания в суровом мире менеджмента качества. Сегодня попытаемся управлять специальными процессами. В ГОСТ Р ИСО 9001 термин «специальный процесс» не применяется. Но, в 8.5.1 есть требование по ведению производства в управляемых условиях, одним из которых является: f) валидация и периодическая повторная валидация способности процессов производства продукции и предоставления услуг достигать запланированных результатов в тех случаях, когда конечный выход не может быть верифицирован последующим мониторингом или измерением...